- Категорія
- Новини
Затверджено пʼятий біосиміляр Humira від Pfizer
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
1137
FDA схвалило черговий біоаналог Humira, препарат Abrilada – це пʼятий біоаналог еталонного препарату виробництва AbbVie у Сполучених Штатах.
Abrilada (адалімумаб-afzb) виробництва компанії Pfizer був схвалений для лікування ревматоїдного артриту, ювенільного ідіопатичного артриту, псоріатичного артриту, анкілозуючого спондиліту, хвороби Крона у дорослих, а також виразкового коліту та псоріазу.
Схвалення було засноване на пакеті даних, який включав результати дослідження REFLECTIONS, в якому порівнювали ефективність, безпеку та імуногенність Abiralada з Humira (адалімумаб) у пацієнтів з ревматоїдним артритом від помірного до тяжкого ступеня.
Згідно з прес-релізом Pfizer, дослідження не виявило клінічно значимих відмінностей в ефективності та безпеки моноклональних антитіл. Компанія планує запустити продаж біосиміляру Humira у 2023 році.
