ЄС схвалив нову форму протиастматичного препарату AstraZeneca Tezspire

Перший у своєму класі препарат для лікування тяжкої астми Tezspire (тезепелумаб) був схвалений в ЄС у новій лікарській формі, яка полегшить його використання на підставі досліджень третьої фази PATH-BRIDGE фази 1 та PATH-HOME.

Tezspire – гуманізоване моноклональне антитіло проти тимусного стромального лімфопоетину (TSLP). Вважається, що саме TSLP відповідає за загострення астми та симптоми цього захворювання, такі як звуження бронхів, гіперактивність та ремоделювання респіраторного тракту.

Тезепелумаб став першим біологічним препаратом, схваленим ЄС для лікування важкої астми практично без обмежень – його можна застосовувати з 12 років.

За словами представників AstraZeneca, затвердження нової форми препарату підтримає застосування Tezspire і допоможе лікуванню «широкої групи пацієнтів з тяжкою астмою».

Раніше цей біопрепарат був доступний у вигляді попередньо заповненого шприца, який дозується медпрацівником із частотою один раз на місяць. Новий варіант дозволить пацієнтам краще контролювати свій стан.

AstraZeneca має намір затвердити більш комфортну версію Tezspire і в США – рішення FDA з цього питання має бути оголошено у першій половині 2023 року.