Фармкомпанія розробляла свій перший препарат… 33 роки

Результати дослідження 3 фази Imerge трактуються як позитивні, що стане підставою для подання заявки наприкінці цього року. Наскільки широко можна буде використовувати цей препарат, що розроблявся для запобігання мієлодиспластичного синдрому, залежатиме від FDA.

Тепер – через 33 роки існування – у Geron може зʼявитися перший схвалений препарат.

Цей кандидат неодноразово стикався з проблемами щодо безпеки, зокрема показував ризик мієлосупресії та гепатотоксичності, через що КІ за його оцінкою зупинялися.

Через його клінічні невдачі в 2016 році Geron втратила майже пʼяту частину своєї ринкової вартості: у дослідженні 2 фази іметелстат у низькій дозі не допоміг пацієнтам з рецидивуючим або рефрактерним мієлофіброзом, а даних стосовно високої дози виявилося недостатньо для аналізу.

Отже, результат Imerge — кульмінація титанічних зусиль Geron з розробки іметелстату, яка тривала майже десять років.

У разі схвалення іметелстат має стати першим продуктом Geron, який їй вдалося вивести на ринок з моменту заснування в 1990 році як компанії, що займається проблемами старіння і працює з ембріональними стовбуровими клітинами.