Astellas не вдалося заблокувати випуск дженериків Lexiscan

Історія з Lexiscan бере початок у 2018 році, коли Hospira подала заявку на скорочену процедуру реєстрації свого дженерика, й це викликало протест у патентовласника (Gilead Sciences) та Astellas Pharma, яка купила на цей препарат ліцензію. Hospira подала зустрічні позови, і юридичний теніс тривав до минулого року.

Тепер схоже, що Astellas Pharma зазнала остаточної невдачі у своїй спробі перешкодити підрозділу Pfizer запустити в США версію популярного фармакологічного засобу, що використовується у діагностиці.

Апеляційний суд залишив чинним рішення суду нижчої інстанції про те, що генерик Hospira не порушує жоден з патентів, що захищають Lexiscan від конкуренції.

Astellas Pharma заявила, що поки що оцінює свої юридичні варіанти та переглядає фінансові наслідки.

Lexiscan (регаденозон) – вазодилататор класу агоністів аденозинових рецепторів A2A, що використовується у стрес-тестах у пацієнтів, які проходять обстеження на наявність серцево-судинних захворювань. Продукт, який застосовується з 2008 року, був спочатку розроблений CV Therapeutics. Термін дії основних патентів на Lexiscan минув у квітні. Згідно з даними IQVIA, щорічні продажі Lexiscan у США становлять близько 650 мільйонів доларів США, і це один із найкращих продуктів Astellas.

Hospira — не єдина компанія з виробництва дженериків, яка намагається вивести свою версію регаденозону на ринок США. Свої копії цього продукту також затвердили компанії AmphaStar та Glenmark Pharma.