GSK успішно завершила випробування двох ліків

Компанія відзначає прогрес у розвитку двох своїх протиракових активів: препарат імунотерапії раку Jemperli успішно завершив клінічне дослідження 3 фази при раку ендометрію, тоді як європейський регулятор почав розглядати заявку на препарат для лікування мієлофіброзу момелотиніб.

Jemperli (достарлімаб) досяг первинної кінцевої точки в дослідженні RUBY при первинно-поширеному або рецидивному раку ендометрію, ставши першим засобом імунотерапії раку, яке показало поліпшення виживання без прогресування при використанні як терапії першої лінії у таких пацієнтів.

Дані випробування RUBY дають GSK можливість розширити список показань для цього онкопрепарату, вже дозволеного при рецидивному або поширеному раку ендометрію з мутаціями з дефіцитом репарації помилок реплікації (dMMR).

Компанія планує подати нову реєстраційну заявку на Jemperli у першій половині 2023 року, і у разі успіху цей продукт зможе конкурувати у ніші раку ендометрію з провідними препаратами імунотреапії раку.

Тим часом EMA розпочало розгляд досьє момелотинібу як потенційного нового перорального препарату для лікування мієлофіброзу, який інгібує одночасно три сигнальні шляхи та впливає на ключові симптоми хвороби: втому, лихоманку, біль, а також анемію та збільшення селезінки.

Очікується, що GSK зможе затвердити цей препарат у ЄС наприкінці 2023/початку 2024 року, тобто через кілька місяців після того, як FDA має ухвалити рішення щодо нього в США.

У компанії вважають, що момелотиніб допоможе задовольнити незадоволену потребу у пацієнтів з мієлофіброзом та анемією, симптомом, який може посилюватися терапією існуючими інгібіторами янус-кіназ та призводить до скасування лікування. За підрахунками GSK, момелотиніб має потенціал стати продуктом вартістю понад 1 мільярд доларів США за умови реєстрації в США та Європі.