- Категорія
- Новини
Valneva досягла успіху в розробці вакцини від чикунгуньї
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
144
Отримавши новий набір клінічних даних, Valneva на крок наблизилася до мети стати першою компанією, яка зареєструвала щеплення від вірусу чикунгуньї.
Французька біотехнологічна компанія повідомила, що її кандидат VLA1553 досяг первинної кінцевої точки в клінічному дослідженні третьої фази: у 99% учасників утворилися антитіла проти вірусу через 12 місяців після отримання однієї дози препарату.
Протягом останніх шести місяців спостереження добровольці не мали зниження рівня захисних антитіл.
У процесі оцінки персистенції антитіл було виявлено, що кандидат VLA1553 настільки ж ефективний у літніх пацієнтів віком 65 років і більше, як і у молодих людей.
Проблем з профілем живої атенуйованої вакцини, створеної шляхом видалення частини геному вірусу чикунгуньї, не наголошувалося.
З цього випливає, що до кінця року компанія подасть у FDA реєстраційне досьє на отримання постійної ліцензії біологічного препарату (BLA), що дозволить Valneva вивести на ринок першу вакцину проти чикунгуньї.
Чикунгунья, яка мовою племені маконде в Африці означає «хвороба, що викривляє суглоби» — небезпечна інфекція, котра передається комарами. Захворювання викликає лихоманку та виснажливий біль у суглобах, а також мʼязовий та головний біль, набряклість у ділянці суглобів, нудоту, стомлюваність та висипку.
За оцінками Valneva, до 2032-го глобальний обсяг ринку вакцин проти чикунгуньї може перевищувати 500 мільйонів доларів США на рік.