В Україні затвердили Порядок обміну інформацією між МОЗ, ДЕЦ та Держлікслужбою

Про це пише пресслужба Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Повідомляється, що відповідно до затвердженого Порядку, Держлікслужба має подавати до Міністерства охорони здоровʼя та Державного експертного центру дані про:

• заборону та відновлення обігу ліків;
• відсутність ефективності ЛЗ;
• виявлені критичні порушення або фальсифікацію ліків;
• результати проведення перевірок відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP та додержання ліцензійних умов виробництва.

Зазначається, що якість лікарських засобів та їх виробництва корелюється з міжнародними стандартами, а саме: з Європейською Фармакопеєю, Фармакопеями Японії та США, з даними Європейського директорату з якості лікарських засобів (EDQM) та Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S).

Відповідно до Порядку, лабораторії Держлікслужби і ДЕЦ мають взаємодіяти між собою для здійснення інформаційного обміну.

Порядком також регламентується механізм обміну документами та інформацією, що дозволить оптимізувати взаємодію між МОЗ, Держлікслужбою та ДЕЦ.

«Така взаємодія гарантуватиме швидке відслідковування та виявлення субстандартних та неякісних лікарських засобів та медичних виробів задля безпеки споживачів», – йдеться у повідомленні.

Раніше у Державному експертному центрі МОЗ України нагадали про важливість інформування щодо несприятливих подій після імунізації та відсутності ефективності лікарських засобів.