- Категория
- Новости
В Украине утвердили Порядок обмена информацией между Минздравом, ГЭЦ и Гослекслужбой
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
217
Документом определяются правила и особенности обмена информацией между указанными институциями.
Об этом пишет пресс-служба Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками. Сообщается, что в соответствии с утвержденным Порядком, Гослекслужба должна подавать в Министерство здравоохранения и Государственный экспертный центр данные о:
- запрещение и возобновление обращения лекарств;
- отсутствие эффективности ЛС;
- выявленных критических нарушениях или фальсификации лекарств;
- результатах проведения проверок соответствия условий производства лекарственных средств требованиям GMP и соблюдения лицензионных условий производства.
Отмечается, что качество лекарственных средств и их производства коррелируется с международными стандартами, а именно: с Европейской Фармакопеей, Фармакопеями Японии и США, с данными Европейского директората по качеству лекарственных средств (EDQM) и Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S).
Согласно Порядку, лаборатории Гослекслужбы и ГЭЦ должны взаимодействовать между собой для осуществления информационного обмена.
Порядком также регламентируется механизм обмена документами и информацией, что позволит оптимизировать взаимодействие между Минздравом, Гослекслужбой и ГЭЦ.
«Такое взаимодействие будет гарантировать быстрое отслеживание и выявление субстандартных и некачественных лекарственных средств и медицинских изделий для безопасности потребителей», – говорится в сообщении.
Ранее в Государственном экспертном центре МОЗ Украины напомнили о важности информирования относительно неблагоприятных событий после иммунизации и отсутствия эффективности лекарственных средств.