Після подвійного клінічного успіху Concert планує зареєструвати новий препарат від випадіння волосся

Після подвійного клінічного успіху Concert планує зареєструвати новий препарат від випадіння волосся

Concert Pharmaceuticals планує затвердити свій препарат від випадання волосся після того, як він повторно досяг успіху в другому з двох провідних клінічних досліджень.

Concert Pharmaceuticals — невелика біотехнологічна компанія, розташована в штаті Массачусетс, — змогла показати у двох дослідженнях, у яких взяли участь близько 1200 пацієнтів із осередковою алопецією помірно-важкого ступеня, що її препарат може ефективно відновлювати волосся.

Як і в першому дослідженні, результати другого показали, що лікування кандидатом Concert Pharmaceuticals допомогло відростити волосся значно більшою мірою, ніж плацебо. Також було досягнуто вторинної кінцевої точки — задоволеності учасників зростанням волосся.

Препарат, який отримав код CTP-543, дозволить компанії боротися за частку ринку алопеції з Eli Lilly та Incyte. У червні обидві компанії отримали від FDA добро на перші ліки проти вогнищевої алопеції — аутоімунного захворювання, що викликає випадання волосся.

Як препарат Concert Pharmaceuticals, так і препарати Eli Lilly та Incyte працюють однаково, блокуючи ферменти, відомі як янус-кінази, які беруть участь у низці імунних розладів. Також розробляє свій інгібітор JAK для лікування осередкової алопеції Pfizer.

Інгібітори JAK повʼязані з низкою побічних ефектів, таких як інфекції, інфаркти, інсульти та тромбози. FDA обмежило коло пацієнтів, які можуть приймати ці препарати. Concert Pharmaceuticals зазначила, що у другому дослідженні не було випадків тромбозів.

У чотирьох пацієнтів, які приймали CTP-543 у другому дослідженні, розвинувся оперізувальний лишай, який також вважається «побочкою» інгібіторів JAK, проте її можна запобігти щепленню.