После двойного клинического успеха Concert собирается зарегистрировать новый препарат от выпадения волос

Concert Pharmaceuticals — небольшая биотехнологическая компания, расположенная в штате Массачусетс, — смогла показать в двух исследованиях, в которых приняли участие около 1200 пациентов с очаговой алопецией умеренно-тяжелой степени, что ее препарат может эффективно восстанавливать волосы.

Как и в первом исследовании, результаты второго показали, что лечение кандидатом Concert Pharmaceuticals помогло отрастить волосы в значительно большей степени, чем плацебо. Также была достигнута вторичная конечная точка — удовлетворенность участников ростом волос.

Препарат, получивший код CTP-543, позволит компании бороться за долю рынка алопеции с Eli Lilly и Incyte. В июне обе эти компании получили от FDA добро на первые лекарства против очаговой алопеции – аутоиммунного заболевания, вызывающего выпадение волос.

Как препарат Concert Pharmaceuticals, так и препараты Eli Lilly и Incyte работают одинаково, блокируя ферменты, известные как янус-киназы, которые участвуют в ряде иммунных расстройств. Также разрабатывает свой ингибитор JAK для лечения очаговой алопеции Pfizer.

Ингибиторы JAK связаны с рядом побочных эффектов, таких как инфекции, инфаркты, инсульты и тромбозы. FDA ограничило круг пациентов, которые могут принимать эти препараты. Concert Pharmaceuticals отметила, что во втором исследовании не было случаев тромбозов.

У четырех пациентов, принимавших CTP-543 во втором исследовании, развился опоясывающий лишай, который также считается «побочкой» ингибиторов JAK, однако ее можно предотвратить прививкой.