- Категорія
- Новини
Дослідники порівняли оригінальний та генеричний інсуліни
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
401
Попри те, що генерики дозволяють знизити витрати на лікування та покращити прихильність до інсулінотерапії внаслідок доступності, деякі лікарі та пацієнти занепокоєні тим, що вони можуть відрізнятися від оригіналів з точки зору стабільності, ефективності або імуногенності.
Ці побоювання розвіяло дослідження, представлене на 82-й науковій сесії Американської діабетичної асоціації (ADA), в якому порівнювались два інсуліни гларгіни – оригінал Lantus та біоаналог Basaglar – у пацієнтів з діабетом 2 типу. 1 136 учасників лікувалися препаратом Basaglar, 6 304 — Lantus.
Як стверджують автори дослідження, обидва продукти були схожі з точки зору ефективності та безпеки, але генерик дешевший і його застосування корелює з кращою прихильністю до лікування.
В обох групах відзначалося однакове та суттєве зниження глікованого гемоглобіну через один рік. Частота небажаних явищ, насамперед епізодів гіпоглікемії, також була майже ідентичною. Однак реальні дані показують, що біоаналог гларгіну був повʼязаний з найкращим дотриманням режиму лікування та економією коштів.
Втім, автори визнають, що на комплаєнс могли вплинути особливості випуску препаратів: Basaglar продається тільки в шприц-ручках, тоді як Lantus також доступний у флаконах, і високий комфорт застосування шприц-ручок, звісно ж, впливає на дотримання режиму лікування.
Як біоаналог інсуліну гларгіну Basaglar був схвалений Європейським агентством з лікарських засобів у 2014 році, а у 2015 році — Управлінням з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США.
