- Категорія
- Новини
GSK реєструє в Америці вакцину проти кору, паротиту та краснухи – першу за 50 років
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
244
Як повідомила британська компанія у понеділок, FDA затвердило її вакцину проти кору, паротиту та краснухи для імунізації осіб у віці 12 місяців та старше.
Біопрепарат, що продається під торговою маркою Priorix, вже був ліцензований більш ніж у 100 інших країнах, перш ніж потрапити до Сполучених Штатів. Але це перше твердження комбінованого щеплення від кору, паротиту та краснухи, отримане будь-ким із виробників ліків від американського регулятора більш ніж за півстоліття.
До цього моменту в арсеналі у американських педіатрів було тільки щеплення M-M-R II, доступне для введення дітям, яке випускає Merck. Вона зареєстрована у США з 1971 року.
Регулюючі органи дозволяють вводити щеплення GSK у вигляді серії з двох доз або як другу дозу, якщо пацієнт раніше отримував вакцину проти кору, паротиту і краснухи від іншого виробника.
«Спалахи кору, котрі відзначаються останніми роками, демонструють, наскільки швидко можуть повернутися інфекції без широкомасштабної імунізації. Пропущені під час пандемії ревакцинації роблять дітей ще більш уразливими для хвороб, яких можна запобігти за допомогою вакцин, таких як кір», — прокоментувала подію глава GSK з вакцин у США Темі Фоларанмі.
GSK досліджувала безпеку цієї комбінованої вакцини більш ніж у 12 000 осіб, приблизно три чверті з яких були дітьми віком від 12 до 15 місяців.
