Vera Therapeutics поділилася новинами про експериментальний препарат, який рятує від важких нефропатій

Атацицепт – рекомбінантний білок, інгібітор B-клітин та ліганда фактора некрозу пухлини, який перевіряється на предмет ефективності, переносимості та безпеки здебільшого при системному червоному вовчаку та IgA-нефропатії, і рідше — при інших аутоімунних розладах, таких як РС.

Презентації, представлені Vera Therapeutics на Конгресі Європейської ниркової асоціації, включали результати дослідження JANUS у пацієнтів з IgA-нефропатією (IgAN) та ретроспективний аналіз випробування APRIL-SLE у пацієнтів із системним червоним вовчаком (СЧВ).

JANUS – рандомізоване плацебо-контрольоване КД фази 2а, в якому спостерігалося 16 пацієнтів з IgAN та підвищеним рівнем антигліканових антитіл (анти-Gd-IgA1) у сироватці крові. З часом прийом атацицепту забезпечив зниження рівня антигліканових антитіл у групах різних доз (25 мг та 75 мг).

«Дослідження JANUS вперше показало терапевтично значуще зниження Gd-IgA1, які відіграють центральну роль у патогенезі IgAN, у крові пацієнтів із цим захворюванням. Здатність атацицепту зменшувати циркулюючі аутоантителі Gd-IgA1, демонструє його потенціал як препарату хворобо-модифікуючої терапії IgA-нефропатії», — зазначили спікери.

Очікується, що поточне дослідження фази 2b ORIGIN, в якому оцінюється вища доза атацицепту (до 150 мг) у пацієнтів з IgAN, допоможе визначити, як зниження рівня цих антитіл відбивається на нирковій функції.

Атацицепт також продемонстрував хороші результати в дослідженні 2 фази APRIL-SLE, в якому пацієнтів з СЧВ помірно-тяжкого ступеня рандомізували до груп активного препарату 75 мг (112 осіб) та 150 мг (62) або плацебо з прийомом двічі на тиждень протягом чотирьох тижнів, потім щотижня протягом 48 тижнів. Згодом у групі плацебо знизився на 4,4% рецептор епідермального фактора росту (EGFR), тоді як у групі атацицепту він залишався стабільним. Так само у групі плацебо збільшилося співвідношення білок/креатинін у сечі, але у групах атацицепта цей показник зменшився.

«Результати апостеріорного аналізу фази 2 дослідження атацицепту при СЧВ дозволяють припустити, що атацицепт покращує функцію нирок у пацієнтів з нирковою недостатністю при ВКВ легкого та середнього ступеня тяжкості», — резюмували фахівці.

Очікується, що клінічне дослідження 3 фази COMPASS за оцінкою атацицепту в дозі 150 мг допоможе визначити, чи покращує атацицепт функцію нирок при вовчаковому нефриті середньотяжкого ступеня.