FDA схвалило фінеренон — інноваційний препарат, розроблений Bayer для лікування діабетичної нефропатії.
FDA затвердив Kerendia (фінеренон) — перший і єдиний антагоніст мінералокортикоїдних рецепторів (МР), що уповільнює прогресування хронічного захворювання нирок і знижує ризик серцево-судинних захворювань у людей з хронічною хворобою нирок, повʼязаної з діабетом 2 типу.
Рішення агентства засноване на результатах дослідження FIDELIO-DKD за участю 5 674 дорослих пацієнтів з хронічною хворобою нирок, асоційованої з діабетом 2 типу. Дані FIDELIO-DKD підтвердили, що фінеренон є першим і єдиним нестероїдним селективним антагоністом мінералокортикоїдних рецепторів, який пригнічує численні ушкоджуючі ефекти, повʼязані з надмірною активністю МР. (Відомо, що гіперактивація мінералокортикоїдних рецепторів служить пусковим фактором пошкодження нирок і серця.)
Побічні ефекти, повʼязані із застосуванням фінеренона, можуть включати гіперкаліємію, гіпотензію та гіпонатріємію. Пацієнти з недостатністю функції надниркових залоз і особи, котрі одночасно отримують лікування інгібіторами CYP3A4, не повинні приймати цей засіб.
Kerendia стане прямим конкурентом Farxiga від AstraZeneca й Invokana від Johnson & Johnson. Примітно, що Bayer почала розробку свого препарату ще до того, як ці два лікарські засоби надійшли на ринок.
Очікується, що новий препарат Bayer надійде в продаж у США наприкінці липня 2021 року. Німецький виробник також подав заявку на реєстрацію фінренона в Європейському Союзі.
