«Справа Depakine»: французький суд вирішив справу не на користь Sanofi

«Справа Depakine»: французький суд вирішив справу не на користь Sanofi

Останні кілька років французька група спростовувувала безліч звинувачень у тому, що її препарат від епілепсії Depakine провокує вроджені дефекти у дітей, чиї матері приймали цей препарат під час вагітності.

Що ж, останнє рішення французького суду загрожує Sanofi серйозними збитками, причому юридичні проблеми фармацевтичного гіганта далекі від завершення.

Суд у Нантері — місті, розташованому неподалік Парижа — ухвалив, що як відшкодування збитків Sanofi має виплатити до 450 000 євро сімʼї, чия дитина страждає на аутизм у результаті впливу Depakine, який приймала його мати під час вагітності.

«Нелегко змагатися з такою великою фармацевтичною компанією, як Sanofi», — сказала Endpoints News Марін Мартін, яка очолює організацію для жертв під назвою APESAC. За її словами, це рішення є першим випадком, коли французький суд визнав звʼязок між прийомом Depakine і такими розладами, як аутизм, в одній справі. Двоє її власних дітей постраждали після того, що вона приймала Depakine щодня протягом багатьох років. Останні десять років жінка боролася із Sanofi у суді.

Depakine (вальпроат натрію) зʼявився на ринку у 1967-му як засіб для лікування епілепсії та біполярного розладу. Цей препарат увійшов до списку «основних ліків» ВООЗ та прописується більш ніж у 100 країнах. Sanofi нібито дізналася про ризик вад розвитку плоду в 1980-х роках, а в 2003 році французька фармкомпанія, як повідомляється, дізналася, що Depakine може впливати на неврологічне розвиток плода.

EMA провела повторну оцінку препарату в 2014 році, додавши наступного року рекомендації щодо того, що практикуючі лікарі не повинні призначати його жінкам дітородного віку.

Sanofi планує подати апеляцію та наполягає, що Depakine – ефективний варіант терапії для мільйонів пацієнтів з епілепсією.