ДЕЦ пояснив, як проводиться фармаконагляд за вакцинами

ДЕЦ пояснив, як проводиться фармаконагляд за вакцинами

Відомство нагадало про те, що нагляд за безпекою лікарських засобів, у тому числі вакцин, затверджений на законодавчому рівні та є державною програмою.

Тому медичні та фармацевтичні працівники всіх закладів охорони здоровʼя, незалежно від їх форм власності та підпорядкування, повинні повідомляти про будь-які випадки побічних реакцій або відсутність ефективності ліків, а також про випадки несприятливих подій після імунізації/ туберкулінодіагностики.

Поствакцинальний період спостереження становить 30 днів. Під визначення несприятливої ​​події після імунізації (НППІ), про яку необхідно повідомити, підпадає будь-яка несприятлива з медичної точки зору подія, що спостерігається після імунізації, що виникла в 30-денний термін спостереження та необовʼязково має причинно-наслідковий звʼязок з використанням вакцини.

Про ці нюанси фармаконагляду розповіла директор департаменту фармаконагляду ДЕЦ Тетяна Башкатова, котра приєдналася як спікер до навчального тренінгу «Мікропланування кампанії з імунізації у відповідь на спалах поліомієліту». (Захід був організований за підтримки МОЗ України, ВООЗ, CDC, UNICEF, ЦГЗ.)

Тетяна Башкатова наголосила, що єдиний легітимний інструмент для отримання повідомлень про випадок НППІ — «Автоматизована інформаційна система фармаконагляду» (АІСФ).

При заповненні карти-повідомлення можна скористатися інструкціями спеціально створеного АІСФ чат-бот у телеграмі – він здатен відповісти на 50 найпоширеніших питань, які можуть виникнути під час заповнення повідомлення про несприятливу подію.