- Категория
- Новости
ГЭЦ объяснил, как проводится фармаконадзор за вакцинами
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
105
Ведомство напомнило, что надзор за безопасностью лекарственных средств, в том числе вакцин, утвержден на законодательном уровне и является государственной программой.
Поэтому медицинские и фармацевтические работники всех здравоохранительных учреждений, независимо от их форм собственности и подчинения, должны сообщать о любых случаях побочных реакций или отсутствии эффективности лекарств, а также о случаях неблагоприятных событий после иммунизации/ туберкулинодиагностики.
Поствакцинальный период наблюдения составляет 30 дней. Под определение неблагоприятного события после иммунизации (НСПИ), о котором необходимо сообщить, подпадает любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, наблюдаемое после иммунизации, возникшее в 30-дневный срок наблюдения и необязательно имеющее причинно-следственную связь с использованием вакцины.
Об этих нюансах фармаконадзора рассказала директор департамента фармаконадзора Татьяна Башкатова, которая присоединилась в качестве спикера к учебному тренингу «Микропланирование кампании по иммунизации в ответ на вспышку полиомиелита». (Мероприятие было организовано при поддержке Минздрава Украины, ВОЗ, CDC, UNICEF, ЦОЗ.)
Татьяна Башкатова подчеркнула, что единственным легитимным инструментом для получения сообщений о случае НСПИ является «Автоматизированная информационная система фармаконадзора» (АИСФ).
При заполнении карты-сообщения можно воспользоваться инструкциями специально созданного АИСФ чат-бот в телеграме – он может ответить на 50 самых распространенных вопросов, которые могут возникнуть при заполнении сообщения о неблагоприятном событии.
