«Дочка» GlaxoSmithKline зареєструвала черговий препарат від ВІЛ пролонгованої дії

FDA схвалило Apretude, перший інʼєкційний препарат для профілактики ВІЛ пролонгованої дії у вівторок. Рішення регулятора ґрунтувалося на позитивних даних двох клінічних досліджень, які проводилися серед неінфікованих чоловіків та трансгендерних жінок з високим ризиком зараження ВІЛ, а також серед неінфікованих цисгендерних жінок, які зазнавали високого ризику зараження ВІЛ.

Apretude вводиться за доволі складною схемою: спочатку у вигляді двох інʼєкцій з інтервалом через місяць, потім кожні два місяці. таким чином протягом чотирьох тижнів пацієнти можуть вибирати, чи починати їм лікування Apretude або пероральним аналогом, який був затверджений під брендом Vocabria. Це дозволить оцінити, наскільки добре переносять препарат.

Apretude – чергова перемога в інноваційній противірусній лінійці ViiV Healthcare. У січні цього року FDA також схвалило для лікування ВІЛ-1 у пацієнтів з невідомою або передбачуваною резистентністю до наявних у клініці антиретровірусних препаратів новий продукт ViiV Healthcare Cabenuva, котрий являє собою комбінацію каботегравіру і рилпівірина. Препарат Vocabria, таблетована форма каботегравіру, був затверджений наприкінці минулого року.

Для перемоги над ВІЛ потрібен високий рівень прихильності до терапії, і FDA сподівається, що схвалення Areptude допоможе його підвищити — насамперед у пацієнтів із групи високого ризику.