ДЕЦ відзвітував перед МОЗ: центр запрацював швидше

Повідомляється, що серед тем, які особливо зацікавили начальство, були питання прийому документів до «Єдиного вікна», забезпечення перевірки якості лікарських засобів, процеси реєстрації вакцин. Хоча, як виявилося, необхідно було починати з основ: у своєму звіті, представленому у вигляді презентації, Михайло Бабенко спочатку розповів міністру охорони здоров'я про основні напрямки діяльності відомства та його компетенції.

Говорячи про досягнення, глава відомства зазначив, що у 2021 році зберігається позитивна динаміка звернень щодо клінічних досліджень від заявників: на початок грудня Державний експертний центр відпрацював на 10% більше заяв, ніж минулого року.

Центру також вдалося скоротити терміни проведення експертизи матеріалів КІ: у поточному році середній термін експертизи склав 41 день, у 2020-му та 2019-му він становив 50 та 67 днів відповідно.

Крім того, директор центру повідомив про зростання довіри розробників та пацієнтів, яке відбивається у кількості активних клінічних досліджень та «розширенні географії» клінічних центрів. Станом на 1 грудня 2021 року збуло ареєстровано 600 багатоцентрових клінічних випробувань, а кількість пацієнтів, які беруть у них участь, зросла майже на 7 тисяч осіб – причому, як стверджують у відомстві, таку можливість отримали навіть сільські жителі.

Цього року співробітники ДЕЦ провели 41 клінічний аудит, після чого призупинили 2 клінідослідження «у звʼязку з наявністю критичних зауважень».