Популярний препарат Novo Nordisk отримав третє показання – лікування метаболічно асоційованого стеатогепатиту (MASH).
MASH, раніше відомий як неалкогольний стеатогепатит, або неалкогольна жирова хвороба печінки (НЖХП), виникає, коли в печінці накопичується надлишок жирових клітин, що спричиняє хронічне запалення, яке може призвести до пошкодження печінки. За оцінками Novo Nordisk, це захворювання вражає 1 із 20 людей у США та приблизно 1 із 3 людей у світі з надмірною вагою або ожирінням.
Діагностувати захворювання на ранніх стадіях може бути складно, але якщо стетогепатит не лікувати, він може прогресувати, викликаючи серйозні проблеми зі здоров’ям, такі як цироз, рак печінки та потреба в трансплантації печінки.
Багато фармацевтичних компаній намагалися розробити ліки проти MASH, і багато з цих спроб закінчувалися гучними невдачами. Novo Nordisk не стала винятком, отримавши розчаровуючі результати випробування семаглутиду — активної речовини Wegovy — при цьому захворюванні ще у 2022 році. Та нове схвалення виправдовує рішення Novo Nordisk продовжити розробку препарату при MASH.
Madrigal Pharmaceuticals увійшла в історію у березні минулого року, коли FDA схвалило її препарат Rezdiffra (ресметіром) як перший препарат проти MASH у США. Wegovy став другим.
Згідно з пресрелізом Novo Nordisk, FDA надало прискорене схвалення Wegovy у дозі 2,4 мг для лікування дорослих пацієнтів із метаболічно асоційованим стеатогепатитом (MASH) із помірним або вираженим фіброзом печінки (рубцюванням), але без цирозу печінки.
Застосування Wegovy має поєднуватися з низькокалорійною дієтою та підвищеною фізичною активністю.
На цей час Wegovy також схвалений для лікування ожиріння та зниження серцево-судинного ризику, тоді як його аналог Ozempic — для лікування діабету 2 типу.
Поза межами США Novo Nordisk також подала заявки на схвалення Wegovy для лікування стеатогепатиту в ЄС і Японії.
