ГЭЦ отчитался перед Минздравом: ведомство стало работать быстрее

Сообщается, что среди тем, особенно заинтересовавших начальство, были вопросы приема документов в «Единое окно», обеспечения проверки качества лекарственных средств, процессы регистрации вакцин. Хотя, как оказалось, необходимо было начинать с азов: в своем отчете, представленном в виде презентации, Михаил Бабенко сначала рассказал об основных направлениях деятельности ведомства и его компетенциях.

Говоря о достижениях, глава ведомства отметил, что в 2021 году сохраняется положительная динамика обращений по клиническим исследованиям от заявителей: к началу декабря в ГЭЦ отработал на 10% больше заявлений, чем в прошлом году.

Центру также удалось сократить сроки проведения экспертизы материалов КИ: в текущем году средний срок экспертизы составил 41 день, в 2020-м и 2019-м он составлял 50 и 67 дней соответственно.

Кроме того, директор центра сообщил о росте доверия разработчиков и пациентов, который отражается в количестве КИ и «расширении географии» клинических центров. По состоянию на 1 декабря 2021 года зарегистрировано 600 многоцентровых клинических испытаний, а число пациентов, принимающих в них участие, выросло почти на 7 тысяч человек – причем, как утверждают в ведомстве, такую возможность получили даже сельские жители.

В этом году сотрудники ГЭЦ провели 41 клинический аудит, после чего приостановили 2 клинисследования «в связи с наличием критических замечаний».