Очільник АПАУ відзначив проблематичні моменти у законопроекті «Про лікарські засоби»

Очільник АПАУ відзначив проблематичні моменти у законопроекті «Про лікарські засоби»

Володимир Руденко розповів про слабкі та сильні сторони законопроекту «Про лікарські засоби» №5547, рекомендованого до затвердження у другому читанні, в інтервʼю тижневику «Аптека».

На думку спікера, найбільше дискусій викликав момент з обмеженням доставки ЛЗ у межах території однієї області. Втім, він додав, що здебільшого паніку в цьому питанні нагнітають учасники ринку, які зараз здійснюють доставку напівлегально.

На відміну від АМКУ, АПАУ підтримала таку норму, посилаючись на закони ЄС, зокрема на Директиву Європарламенту та Ради ЄС від 06.11.2001 року. ʼНічого негативного в територіальному принципі ми не бачимоʼ, — заявив Руденко.

Він також зазначив, що територіальний принцип успішно діє в оптовій торгівлі ЛЗ. «Більшість дистрибʼюторів, які, до речі, зобовʼязані виконувати вимоги GDP мають свій або залучений спеціалізований транспорт, обовʼязково обладнаний засобами постійного моніторингу температури. Вони здійснюють постачання всіх ліків за територіальним принципом через свої регіональні філії складів, щоб забезпечити якість ліків», – перерахував переваги цього підходу очільник АПАУ.

Щодо проблем адаптації українського законодавства до «євронорм», то, на його думку, врегулювати це питання на законодавчому рівні заважає те, що в Україні більшість законів не виконуються.

Як аргумент глава організації навів приклад з тимчасовим дозволом на доставку ліків. «Чинне законодавство України передбачає, що право на продаж ЛЗ для населення мають лише ліцензіати з роздрібної торгівлі. І право на доставку ліків мають лише субʼєкти господарювання, які отримали ліцензію на торгівлю ЛЗ, або оператори поштового звʼязку, які діють на договірних засадах із такими аптеками. За фактом ми бачимо, що доставку лікарських засобів здійснюють усі — хто має ліцензію і хто її не має», – констатував Руденко.