Дорогі пігулки від коронавірусу, схвалені в Україні, провалили опорне дослідження при COVID-19

Фавіпіравір (Avigan\Reeqonus) – пероральний противірусний препарат, розроблений Appili Therapeutics та раніше затверджений для лікування грипу А в Японії. Фавіпіравір був також затверджений і в Україні, але за іншим показанням – для лікування COVID-19. Український регулятор схвалив цей засіб ще до того, як він пройшов опорні випробування PRESECO та PEPCO.

Випробування останньої фази було запущено у Сполучених Штатах на вибірці пацієнтів з легкими або помірними симптомами, а також за участю безсимптомних хворих. Окремо проводили дослідження за участю госпіталізованих пацієнтів.

Тепер, як виявилося у дослідженні PRESECO, в якому взяли участь понад 1 200 пацієнтів із COVID-19 від легкого до помірного ступеня тяжкості, препарату не вдалося досягти первинної кінцевої точки – статистично значущого скорочення часу одужання.

За словами розробника, додатковий аналіз даних із PRESECO триває. «Хоча ми розчаровані результатами дослідження, ми, як і раніше, твердо переконані, що безпечні та ефективні пероральні противірусні препарати терміново необхідні пацієнтам з COVID-19», — заявив генеральний директор Appili Therapeutics Арман Бальбоні.

За словами Бальбоні, його компанія продовжить розвиток свого портфеля, остаточна доля фавіпіравіру поки що невідома.

Заявляється, що фавіпіравір вибірково пригнічує функції РНК-полімерази, ферменту, необхідного для реплікації збудника інфекції.