Аналітики: на ринку пероральних препаратів проти COVID-19 пануватиме Merck

Продемонструвавши 50-відсоткове зниження ризику госпіталізації або смерті, молнупіравір (Merck & Co. і Ridgeback Biotherapeutics) очікує регуляторного дозволу на екстрене використання. Так він зможе стати лідером продажів під час пандемії.

Тріумфальний молнупіравір

Продемонструвавши в дослідженні MOVe-OUT 50-відсоткове зниження ризику госпіталізації або смерті, молнупіравір, що його розробляють Merck & Co. і Ridgeback Biotherapeutics, може стати лідером продажів під час пандемії: швидше за все, FDA схвалить його для екстреного використання.

Безперечно, молнупіравір від Merck стане препаратом-блокбастером під час «епідемічних хвиль, що накочуються». А як щодо епохи «ендемічного COVID-19»? З якими довгостроковими перспективами зіткнуться ці ліки, коли COVID-19 з пандемічної інфекції перетвориться в ендемічну?

Використавши для розрахунків як орієнтир ринок грипу, експерти прогнозують, що Merck – єдина на сьогодні компанія з позитивними клінічними даними щодо «антиковідних» ліків – займе половину так званого ендемічного ринку пероральних противірусних препаратів. А іншу його частину, швидше за все, «переполовинять» між собою Pfizer і Rochе.между собой Pfizer и Rochе.

Merck, Pfizer і Rochе: аналітики оцінили шанси глобальних лідерів ринку ковідних ліків

Втім, два конкуруючі з Merck фармгіганти по-різному проводять КД своїх кандидатів, що може відкрити для цих пероральних противірусних препаратів ширші перспективи. Використовуючи в якості прикладу нові ліки від грипу Xofluza, аналітики припустили, що дослідження Pfizer і Rochе мають відносно низьку планку первинної кінцевої точки (ефективності ліків), яку можна швидко подолати і відповідно – швидко отримати схвалення від регулятора.

Pfizer уже запустила два дослідження з PF-07321332, застосовуваного в комбінації з препаратом Norvir від AbbVie. Одне з них схоже на MOVe-OUT, друге проводять у пацієнтів з низьким ризиком. (PF-07321332 впливає на основну протеазу SARS-CoV-2, запобігаючи реплікації коронавірусу в організмі хазяїна.)

Для порівняння: партнер Roche Atea Pharmaceuticals перевіряє свій AT-527 у ширшій популяції, негоспіталізованій, незалежно від факторів ризику, а також використовує як первинну кінцеву точку просто поліпшення симптомів.

Як і у випадку з багатьма іншими кандидатами, AT-527 – «перепрофільовані» ліки: цей нуклеотидний інгібітор полімерази NS5B другого покоління спочатку розробляли як засіб від гепатиту С.

За аналогією з грипом

Оскільки вакцинація вже значно знизила частоту госпіталізацій, експерти вважають, що пероральні противірусні препарати широко застосовуватимуть для полегшення симптомів і зменшення тривалості перебігу коронавірусної інфекції, тобто, фактично, як у ситуації з грипом.

Тільки у Сполучених Штатах грип «стимулює» від 10 до 15 мільйонів відвідувань лікаря щорічно, на що припадає близько 30% симптоматичних випадків, і у близько 80% з них зрештою виписується призначення на використання противірусного препарату (в основному це Tamiflu (Roche) або його генеричні версії).

В цілому, експерти припускають, що 40% усіх симптоматичних інфекцій COVID лікуватимуть пероральними противірусними препаратами. Тоді питання – у загальній кількості діагностованих випадків. Якщо вакцини проти COVID мають 90-відсоткову ефективність, то протигрипозні вакцини – значно мешу (40% або й нижче), і їх застосовують рідше. Але коронавірус вважають набагато заразнішою інфекцією, ніж грип.

З огляду на всі ці фактори прогнозують, що кількість випадків зараження COVID у рік буде приблизно на 60% менша, ніж зараження грипом. Таким чином, це означатиме близько 18 мільйонів випадків COVID у Сполучених Штатах щороку.

Питання грошей

Щодо ціноутворення, то Merck уже уклала угоду з адміністрацією Байдена на поставку 1,7 мільйона курсів молнупіравіру уряду США на суму 1,2 мільярда доларів США – це приблизно 700 доларів США за курс терапії.

Merck заявила, що розраховує випустити до кінця 2021 року 10 мільйонів курсів молнупіравіру, що конвертується в дохід, оцінюваний у 7 мільярдів доларів США. Незважаючи на те, що це ціна «пандемічна», аналітики розраховують, що в найближчому майбутньому вона не зміниться, тобто для постпандемічного світу залишиться такою самою.

Що стосується новинок від Roche і Pfizer, експерти очікують, що вони виставлять на свої противірусні препарати десь по 300 доларів США за курс лікування. При цьому передбачається, що обидва препарати будуть затверджені для ширшої групи пацієнтів.

Звичайно, для остаточного аналізу варто почекати публікації результатів клінічних досліджень. І, знову ж таки, ціноутворення передбачалося за аналогією з препаратами від грипу: Xofluza, який коштує близько 150 доларів США, продемонстрував у клінічних дослідженнях зменшення періоду проявлення симптомів інфекції приблизно на один день.