Дорогие таблетки от коронавируса, утвержденные в Украине, провалили опорное испытание при COVID-19

Фавипиравир (Avigan / Reeqonus) – пероральный противовирусный препарат, разработанный Appili Therapeutics и ранее утвержденный для лечения гриппа А в Японии. Фавипиравир был также утвержден и в Украине, но по другому показанию – для лечения COVID-19 – еще до того, как прошел опорные испытания PRESECO и PEPCO.

Испытания последней фазы были запущены в Соединенных Штатах у пациентов с легкими или умеренными симптомами, а также бессимптомных больных. Отдельно проводилось исследование с участием госпитализированных пациентов.

Теперь, как оказалось, в исследовании PRESECO, в котором приняли участие более 1 200 пациентов с COVID-19 от легкой до умеренной степени тяжести, не достигло первичной конечной точки – статистически значимого сокращения времени выздоровления.

По словам разработчика, дополнительный анализ данных из PRESECO продолжается. «Хотя мы разочарованы результатами исследования, мы по-прежнему твердо убеждены в том, что безопасные и эффективные пероральные противовирусные препараты срочно необходимы пациентам с COVID-19», — заявил генеральный директор Appili Therapeutics Арман Бальбони Therapeutics.

По словам Бальбони, его компания продолжит развитие своего портфеля, судьба фавипиравира пока неизвестна.

Заявляется, что фавипиравир избирательно подавляет функции РНК-полимеразы, фермента, необходимого для репликации вируса.