Bayer порівняла свій онкопрепарат з конкурентом від Roche

Bayer порівняла свій онкопрепарат з конкурентом від Roche

Bayer влаштувала змагання з Roche за її спиною, порівнюючи свій протипухлинний препарат з фактично прямим аналогом від швейцарської компанії.

В галузі існує негласне правило, згідно з яким препарати зі схожим механізмом дії в порівняльному аналізі не зіставляються. Але Bayer продовжує зʼясовувати, який інгібітор кіназ «крутіший» — її власний Vitrakvi (ларотректиніб) або конкурент Rozlytrek (ентректиніб) від Roche.

Свої міркування з цього приводу німецька компанія виклала на щорічних зборах Європейського товариства медичної онкології.

На сьогодні Vitrakvi та Rozlytrek — єдині на ринку «чисті» продукти так званої tumor-agnostic therapy, «гістологічно незалежної» терапії, привʼязаною ні до типу \\ локалізації пухлини, а до певного молекулярного маркера.

Обидва препарати умовно схвалені ЕМА і FDA для лікування дорослих і педіатричних пацієнтів віком від 12 років і старше з солідними пухлинами, які несуть мутацію гена нейротрофічної тирозинової рецепторної кінази (NTRK), при яких хірургічна резекція може привести до серйозних ускладнень.

Vitrakvi та Rozlytrek мають подібний профіль безпеки, але по ефективності перший все ж випереджає конкурента: згідно із заявою Bayer, її онкопрепарат знижує ризик смерті на 57% в порівнянні з Rozlytrek. Пацієнти, які брали Rozlytrek, жили в середньому 23,9 місяця після періоду спостереження 14,2 місяця, в той час, як Vitrakvi все ще не дійшов до показника середнього рівня виживання після періоду спостереження 16,9 місяця. Обидва препарати показали аналогічну здатність зменшувати пухлини, але частота повної відповіді для Vitrakvi склала 20,3% в порівнянні з 6,8% для Rozlytrek.

Однак вартість лікування цими препаратами відрізняється набагато «яскравіше»: препарат Bayer обходиться в 32 800 доларів на місяць, що майже в два рази більше місячного прайсу на курс ліків виробництва Roche — 17 050 доларів.