Rezolute проверит инновационный препарат от диабетического отека макулы

Одноцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание фазы Ib с множественными возрастающими дозами будет включать не менее 40 здоровых взрослых добровольцев.

В этом исследовании будет оцениваться безопасность и фармакокинетика RZ402 в лечении пациентов с диабетическим макулярным отеком при ежедневном использовании с повышением дозировки и выбором оптимальной дозы для грядущего исследования II фазы.

Участников разделят на четыре группы с разными дозами, в каждой группе их распределят в соотношении 8:2 для введения перорального раствора RZ402 или плацебо.

Определив максимально переносимую дозу, Rezolute приступит к следующей стадии развития экспериментального офтальмологического препарата. Компания ожидает, что результаты этого клинического исследования будут доступны в первом квартале следующего года.

RZ402 – мощный высокоселективный ингибитор калликреина плазмы крови (PKI), который препятствует образованию брадикинина и прерывает каскад воспалительных коагулянтных реакций в сетчатке глаза. Похожие препараты разрабатываются также другими биотехнологическими компаниями.