- Категорія
- Новини
AstraZeneca затвердила препарат від вовчака
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
264
Схвалення аніфролумабу, першого у своєму класі антагоніста рецепторів інтерферону I типу, забезпечить значне розширення можливостей лікування пацієнтів з системним вовчаком.
Препарат був зареєстрований на основі результатів завершальної фази клінічних досліджень TULIP-1 (457 учасників) та TULIP-2 (362 учасники), а також випробування II фази MUSE.
Аніфролумаб був практично списаний з рахунків у 2018 році після провалу випробування III фази TULIP-1. Втім, згодом препарат повернувся в гру із позитивними даними другого дослідження — TULIP-2 — і цього виявилося достатньо для того, щоб регулятор схвалив його для застосування у терапії помірного та тяжкого ступеня вовчака.
У більшості пацієнтів, які приймали аніфролумаб, спостерігалося зниження рівня загальної активності захворювання у всіх системах органів, в тому числі шкірі та суглобах. Крім цього, препарат дозволив учасникам зменшити застосування кортикостероїдів.
Тепер це моноклональне антитіло стало першим антагоністом рецепторів інтерферону I типу, схваленим для продажу в будь-якій точці світу під торговим найменуванням Saphnelo.
«Затвердження Saphnelo стало кульмінацією багаторічних новаторських досліджень AstraZeneca в галузі терапії червоного системного вовчака. Наш інноваційний засіб може значно поліпшити життя пацієнтів, які страждають цим виснажливим захворюванням», — заявив виконавчий віце-президент AstraZeneca Мене Пангалос.
