- Категорія
- Новини
Змінюється державний контроль якості лікарських засобів. 4 нововведення українського уряду
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
249
Щоб поліпшити рівень державного контролю за якістю продукції медичного призначення, котра імпортується в Україну, уряд змінив підхід до державного контролю якості лікарських засобів.
Україна змінює підхід контролю якості лікарських засобів. Вчора Кабмін прийняв постанову «Про внесення змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну». Зокрема, в урядовому документі передбачені наступні нововведення:
- Сертифікат якості лікарського засобу перекладається на українську мову.
- ЛЗ, вироблені на підприємствах країн-членів ЄС, Великобританії, США, Канади, Швейцарії, Австралії, Нової Зеландії, Японії та Ізраїлю звільняються від лабораторного контролю. Однак ці ЛЗ проходять візуальний контроль і в разі необхідності можуть направлятися на лабораторний аналіз.
- За транспортування ЛЗ на лабораторний аналіз відповідальні їх імпортери.
- Оновлено перелік документів і змінено терміни видачі висновку про якість продукту, який ввозиться на територію України. Відтепер державний контроль якості ЛЗ, що ввозяться на територію України за результатами закупівель, які здійснюються особою, уповноваженою на здійснення закупівель, триватиме не довше 5 робочих днів.
