Новий препарат-вакцина допоміг хворим із гепатитом В

Нова схема лікування пацієнтів з хронічним гепатитом B, що складалася з низьких доз інʼєкційного експериментального препарату VBI-2601 (BRII-179), продемонструвала безпеку, переносимість і ефективність нового кандидата, який розроблявся спільними зусиллями китайської Brii Biosciences і американської VBI Vaccines.

«Без функціональної терапії HBV-інфекції у багатьох пацієнтів розвиваються серйозні та небезпечні для життя ускладнення, такі як цироз печінки й гепатоцелюлярна карцинома. Наші дані демонструють потенціал BRII-179 (VBI-2601) як важливого компонента в режимі функціонального лікування хронічного гепатиту B, здатного суттєво стримувати прогресування хвороби», — повідомляють співробітники Університету Гонконгу, які проводили останню клінічну оцінку кандидата.

У рандомізованому відкритому контрольованому дослідженні фази 1b / 2a VBI-2601 (BRII-179) продемонстрував достатню безпеку, противірусну активність і імуногенність до антигенів з трьох поверхневих оболонок вірусу (HBV): білків Pre-S1, Pre-S2 і S.

Всього в випробуванні перевіряли дві дози препарату-вакцини, 20 мг (25 пацієнтів) і 40 мг (24 пацієнти), котрим щомісяця вводили по чотири внутрішньомʼязових інʼєкції BRII-179 (VBI-2601) в поєднанні з інтерфероном-альфа або без. BRII-179 (VBI-2601) стимулював синтез антитіл до білків вірусу більш ніж у 30% пацієнтів, при цьому на терапію на 16 тижні відповіли 77% учасників.

Розробники поки що продовжують перевірку імунотерапевтичного кандидата Brii Biosciences \\ VBI Vaccines у клінічному дослідженні 2 фази.