Pfizer сперечається з регуляторами, наполягаючи на необхідності введення третьої дози своєї «ковідної» вакцини

Фармгігант заявив, що спостерігає тенденцію до зниження імунітету після вакцинації своїм «ковідним» щепленням, тому нарощує зусилля з виробництва бустерних доз, які захистять людей від нових варіантів коронавірусу. У звʼязку з цим Pfizer збирається запросити у FDA дозвіл на екстрене використання третьої дози своєї вакцини в серпні — після публікації даних про те, наскільки ефективно вона діє.

Однак FDA і CDC (Центри з контролю і профілактики захворювань) у відповідь заявили, що американцям ще не потрібні бустери. Крім того, регулятори нагадали, що фармакологічна компанія не може вирішувати, коли можуть знадобитися додаткові захисні заходи. «Американці, які були повністю вакциновані, зараз не мають потреби в ревакцинації», — запевнили FDA і CDC в спільній заяві.

Однак Pfizer і BioNTech наполягають на своїй точці зору, і наводять як аргумент дані Міністерства охорони здоровʼя Ізраїлю, згідно з якими «ефективність вакцини в запобіганні як інфекції, так і симптоматичних захворювань знизилася через шість місяців після імунізації, хоча ефективність у запобіганні серйозних захворювань залишається високою».

За словами фармкомпаній, ізраїльські дані узгоджуються з результатами їхнього дослідження 3 фази. Тому Pfizer і BioNTech вважають, що «для підтримки найвищого рівня захисту може бути корисною третя доза, яка має вводитися протягом 6-12 місяців після другої».

«FDA, CDC і NIH (Національний інститут охорони здоровʼя) беруть участь в ретельному процесі розгляду питання про необхідність ревакцинації, й рішення повинне бути науково обґрунтованим. Для цього враховуються лабораторні дані, дані клінічних досліджень і окремих когорт, які також можуть включати дані конкретних фармацевтичних компаній — але не можна покладатися виключно їхні дані», — не погодилися із фармвиробниками американські регулятори, пообіцявши використовувати бустерні дози, «як тільки буде науково доведено, що вони необхідні».