- Категорія
- Новини
Takeda потрапила в халепу через проносний препарат
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
277
Укладена понад шість років тому патентна угода поміж Takeda і Par Pharmaceutical стала причиною поточних проблем з антимонопольними органами.
Протягом багатьох років виробники брендових ліків укладали угоди з виробниками дженериків заради збереження ексклюзивності на ринку — така вже «склалася традиція». Проте ці угоди часто ставали тригером для антимонопольних органів. Так вийшло і з альянсом Takeda \\ Endo.
Укладена у 2014 році патентна угода між Takeda і Par Pharmaceutical, яка тепер стала частиною Endo, відстрочила створення генерика проносного препарату Amitiza (лубіпростон). Тепер американська влада викрила компанії в порушенні антимонопольного законодавства: угода дозволила їм «зберегти монополію» на Amitiza і на кілька років відстрочити конкуренцію з аналогом-генериком, і за цей час дві компанії отримали «багато сотень мільйонів доларів» прибутку, в той час, як пацієнти заплатили «набагато більше». На підставі цього на Takeda та Endo було подано позов у федеральний суд Массачусетсу.
Amitiza завжди був важливим продуктом для японського фармгіганта. Takeda отримала комерційні права на цей продукт через ліцензійну угоду з Sucampo Pharmaceuticals, яка тепер належить Mallinckrodt Pharmaceuticals.
У кінці 2012 року Par Pharmaceutical попередила Sucampo Pharmaceuticals, що чекає схвалення FDA власної генеричною версії лубіпростону та сподівається випустити свій аналог після закінчення терміну дії ключового патенту у 2014 році. Після цього Takeda подала позов проти виробника дженериків, заявивши, що її дії порушують одразу шість патентів, але конфлікт було залагоджено через «мирову» восени 2014 року. В межах погодження спірної ситуації Par Pharmaceutical пообіцяла відтермінувати продаж генерика до 2021 року і потім виплачувати роялті зі свого прибутку.
Ця остання угода затримала випуски всіх генеричних версій лубіпростону, причому пізніше японська компанія окремо домовилася з декількома іншими виробниками генериків відтермінувати їхні лончі до 2023 року. Позивачі розцінили це як злочинну змову передусім із Par Pharmaceutical, яка фактично отримувала два роки ексклюзивності для свого генерика Amitiza внаслідок серії домовленостей.
