Європейський Союз визначив 5 пріоритетних препаратів від COVID-19

Європейський Союз визначив 5 пріоритетних препаратів від COVID-19

Один з цих препаратів втратив ефективність в Сполучених Штатах внаслідок виникнення нових варіантів коронавірусу, тому США припинили його використання.

У жовтні минулого року Європа закупила за 1,2 мільярда доларів США 500 000 доз ремдесівіра, проте вже через місяць ЄС призупинив його використання після того, як ВООЗ оголосила препарат неефективним при COViD-19. Наразі ЄС шукає більш перспективні засоби від коронавірусу.

Європейський регулятор визначив пʼять пріоритетних препаратів проти COVID-19, які він збирається затвердити без зайвих зволікань. Три з них, швидше за все, будуть схвалені до жовтня. Заявляється, що це можливо за умови більшої регуляторної гнучкості, умовних реєстраційних дозволів і більш гнучких вимог до маркування та пакування.

До числа пріоритетних засобів проти COVID-19 увійшли препарати на основі моноклональних антитіл: «коктейль» з бамланівімаба / етесевімаба від Eli Lilly, регданвімаб від Celltrion, «коктейль» казірівімаб / імдевімаб від Regeneron і Roche і сотровімаб (Vir-7831) від GlaxoSmithKline \ Vir Biotechnology. Також в «білому» списку ЄС знаходиться баріцітініб від Eli Lilly, вже затверджений під торговим найменуванням Olumiant як засіб лікування ревматоїдного артриту та атопічного дерматиту.

Лідером серед виробників коктейлів моноклональних антитіл вважається Regeneron (раніше в цьому місяці ЄС закупив 55 000 доз препарату від цієї компанії), хоча комбінація від Eli Lilly була затверджена в США першою: бамланівімаб + етесевімаб застосовували для лікування пацієнтів з COVID-19, схильних до ризику прогресування до важкої форми захворювання. Але потім препарат втратив ефективність через виникнення нових варіантів коронавірусу, й США припинили його використання.