Семаглутид для схуднення: чому мільйони людей вибирають альтернативи брендам

Такий самий ефект

За останні 12 місяців фармацевт з Флоріди Марк Макейл, генеральний директор компанії Olympia Pharmaceuticals, схуд на 20 з лишнім кілограмів. Зараз він має ідеальну вагу з рівнем холестерину, нижчим 200 – й це з ним так вперше за 20 років.

«Я почуваюся фантастично», — стверджує Макейл.

Як і мільйони інших, Макейл віддає перевагу новому класу препаратів для схуднення. Але він не використовує популярні брендові ліки – Wegovy або Zepbound – хоча й має на них гроші. Чоловік надає перевагу копіям, виготовленим його ж компанією.

Він такий не один: представники фармгалузі підрахували, що кілька великих мереж, подібних до Olympia Pharmaceuticals, постійно забезпечують до 2 мільйонів американських пацієнтів небрендованим семаглутидом – активною речовиною блокбастерів Wegovy, Ozempic і Rybelsus. За підрахунками, до 30% семаглутиду, що продається в США, виготовлюють екстемпоральні аптеки. Втім, ніхто, включаючи FDA, не відстежує продажі в цій галузі.

Фармгіганти намагаються протистояти цьому бізнесу в суді. Наприклад, Novo Nordisk подала в США щонайменше 21 позов проти компаній, які виготовляють копії її ліків для схуднення. FDA також попереджало про потенційну небезпеку аптечних сполук, а деякі фахівці різко застерігають пацієнтів від їх використання.

«Сіруватий» ринок

Проте це не можна назвати нелегальним, тобто чорним ринком – хоча він і має відтінки сірого.

FDA дозволяє і навіть заохочує аптеки, що займаються виготовленням препаратів на місці, адже в Сполучених Штатах часто трапляється нестача тих чи інших ліків, навіть найпростіших. Агоністи GLP-1, або інкретини, до яких належить семаглутид, там у постійному дефіциті, оскільки досягли безпрецедентного успіху в зниженні ваги.

Взагалі, останніми роками система охорони здоров’я Сполучених Штатів стала залежати від виробничих аптек, які допомагають закривати діри в постачанні найважливіших ліків, у тому числі онкопрепаратів – таких як цисплатин, метотрексат і 5-фторурацил. Втім, більшість складених препаратів — це старі дешеві дженерики.

З іншого боку, семаглутид і його конкурент тирзепатид знаходяться під патентним захистом. І хоча їхні власники не можуть впоратися з шаленим попитом, вони заперечують право екстемпоральних аптек створювати та продавати копії інкретинів.

Вартість лікування

Та все ж вони продаються – гарно і багатьма аптеками й навіть SPA-салонами. При цьому копії семаглутиду значно дешевші брендів: американські пацієнти платять за лікування екстемпоральним семаглутидом близько $100-$450 на місяць – а це значне полегшення для гаманця у порівнянні з $1000-$1400, які потрібно відлистувати щомісяця на лікування оригінальними інкретинами.

За даними фармдистриб’ютора Pharma Source Direct, виробники «екстемпоралки» можуть придбати порошковий семаглутид у деяких посередників менш ніж за 4000 доларів за грам. Це виходить лише 10 доларів США за дозу 2,5 мікрограма (але без урахування супутніх витрат), яка має вводитися щотижня.

У той час як пацієнти Ozempic або Wegovy використовують спеціальні шприц-ручки, розроблені Novo Nordisk, пацієнти, які вводять аптечний семаглутид, використовують звичайні одноразові інсулінові шприци.

Питання безпеки

Однак сировина, яка використовується в екстмпоральних формах, може відрізнятися від сировини, Novo Nordisk – і не в кращий бік. Однак пʼять виробників і дистрибʼюторів, опитаних Medscape, заявили, що вони проводять належну перевірку при отриманні кожної нової партії семаглутиду або тирзепатиду, і свої препарати вони виробляють, строго дотримуючись стандартів, подібних до тих, що практикуються в глобальній фармпромисловості. (У Сполучених Штатах робота виробничих аптек суворо регулюється.)

Дійсно, на сьогоднішній день, за словами представників FDA, повідомлення про побічні ефекти після прийому екстмпоральних інкретинів не викликали серйозної тривоги. Але всі, хто знає цю галузь, у тому числі й самі аптеки, хвилюються, що одна партія виготовленого неналежним чином препарату може вбити чи покалічити людей і зруйнувати довіру споживачів до їхнього бізнесу.

Варто зазначити, що такі АФІ до Сполучених Штатів постачають переважно китайські компанії, які люблять приваблювати американські аптеки демпінгом.

При цьому важливо розрізняти екстемпоральний семаглутид від фейкових ліків, які продаються в інтернеті як «генерики Ozempic» і можуть бути забрудненими або повністю підробленими – а, значить, надзвичайно небезпечними.