- Категорія
- Новини
У відповідь на зростання попиту аптеки почали виготовляти препарати семаглутиду самостійно
- Дата публікації
- Кількість переглядів
-
290
FDA попередило громадськість, що "саморобні" версії популярних препаратів Ozempic та Wegovy можуть не включати ті ж самі інгредієнти, що й оригінальні ліки, а це порушує питання стосовно їхьої безпеки та ефективності.
FDA попередило, що деякі аптеки, яким дозволено виробляти певні ліки в умовах їхнього дефіциту, використовують недозволені версії семаглутиду. Регулятор вже розпочав перевірки через повідомлення про небажані явища після використання семаглутиду аптечного виробництва. Виявилося, що деякі виробники використовували сольові форми семаглутиду (семаглутид натрію або ацетат семаглутиду) з недоведеною безпекою та ефективністю.
FDA заявило, що минулого місяця воно звʼязалося з Національною асоціацією фармацевтичних рад, заявивши про свою стурбованість з приводу того, що аптеки використовують сольові форми семаглутиду. Влада кількох штатів пригрозила подати до суду на аптеки, які виробляють несанкціоновані версії Ozempic та Wegovy. FDA закликає споживачів купувати ліки лише в аптеках із державною ліцензією або зареєстрованих у FDA.
Novo Nordisk також відомо про випадки застосування неоригінального семаглутиду. У звʼязку з цим датський виробник ліків надіслав листи про припинення використання цього АФІ в аптеках, клініках зі зниження ваги та медичних SPA-салонах, які продають або пропонують продукти, що містять семаглутид.
Ozempic та Wegovy виробництва Novo Nordisk – оригінальні препарати, які містять семаглутид та схвалені для лікування діабету 2 типу та ожиріння. Попит на ці препарати різко зріс за останні два роки і призвів до їх нестачі. Наразі обидва препарати перебувають у списку дефіцитних FDA.
