Постанова КМУ від 14 лютого 2025 р. № 166

Переглянути оригінал

Кабінет Міністрів України

Постанова

від 14 лютого 2025 р. № 166

Київ

Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України з питань паралельного імпорту лікарських засобів

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Внести до постанов Кабінету Міністрів України з питань паралельного імпорту лікарських засобів зміни, що додаються.

2. Установити, що до дня утворення центрального органу виконавчої влади із спеціальним статусом, що реалізує державну політику у сфері створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, визначеного Законом України від 28 липня 2022 р. № 2469-ІХ ʼПро лікарські засобиʼ:

рішення про видачу або відмову у видачі дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу, а також призупинення, припинення, скасування дії такого дозволу та інші передбачені Законом України від 28 липня 2022 р. № 2469-ІХ ʼПро лікарські засобиʼ повноваження органу державного контролю із здійснення державного нагляду (контролю) щодо лікарських засобів, що паралельно ввозяться на територію України, приймається Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками;

розгляд заяви та доданих до неї документів на лікарський засіб, що ввозиться на територію України як паралельний імпорт, які подаються суб’єктом господарювання для отримання чи скасування дії дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу, або внесення змін до поданих документів здійснюється державним підприємством ʼДержавний експертний центр Міністерства охорони здоров’я Україниʼ.

    Прем’єр-міністр України         Д. ШМИГАЛЬ

Інд. 73