Наказ МОЗ України від 25.12.2024 № 2147
Міністерство охорони здоровʼя
Наказ
від 25 грудня 2024 № 2147
Про проведення клінічного випробування лікарського засобу, затвердження суттєвих поправок та внесення зміни до додатка № 20 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13 грудня 2024 року № 2094
Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3.2 розділу ІІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу тридцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічного випробування та затвердження суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»,
НАКАЗУЮ:
1. Дозволити проведення клінічного випробування згідно з додатком 1.
2. Затвердити суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 2 – 16).
3. Внести зміну до додатка № 20 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13 грудня 2024 року № 2094 «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок» виклавши позицію «Спонсор, країна» у такій редакції:
«Спонсор, країна «Інсайт Корпорейшн» [Incyte Corporation], США».
4. Фармацевтичному управлінню (Олександру Гріценку) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоровʼя України.
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Едема Адаманова.
Міністр Віктор ЛЯШКО
Документи
