Наказ МОЗ України від 05.12.2024 № 2040

Міністерство охорони здоровʼя

Наказ

від 5 грудня 2024 № 2040

Про відмову в державній реєстрації лікарського засобу, який може закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я

Відповідно до статтей 9, 91 Закону України «Про лікарські засоби», абзацу двадцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пункту 4 розділу І Порядку проведення перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоровʼя, або спеціалізованою організацією, затвердженого наказом Міністерства охорони здоровʼя України від 15 червня 2020 року № 1391, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 14 липня 2020 року за № 659/34942, на підставі результатів перевірки реєстраційних матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, який закуповується особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, проведеної Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновку за результатами перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоровʼя, або спеціалізованою організацією, від 28 листопада 2024 року

НАКАЗУЮ:

1. Відмовити в державній реєстрації та внесенні до Державного реєстру лікарських засобів України лікарського засобу, який може закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, згідно з додатком.

2.  Фармацевтичному управлінню (Людмилі Ярко) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Едема Адаманова.

Міністр                                                                                            Віктор ЛЯШКО

Документи