Організатори: ДП «Державний експертний центр МОЗ України» у співпраці з ТОВ «УкрКомЕкспо».
Про захід: Форум має на меті підкреслити важливу роль та значення фармаконагляду у системі охорони здоров’я України, звернути увагу на питання глобальної безпеки лікарських засобів, здійснення фармаконагляду в умовах війни.
Під час презентацій та панельних дискусій будуть представлені європейський досвід у здійсненні нагляду за безпекою ліків, сучасні аспекти та перспективи розвитку фармаконагляду в Україні.
Основні напрями Форуму:
- Міжнародна співпраця у сфері фармаконагляду
- Значення фармаконагляду в системі охорони здоров’я
- Кадрове забезпечення дієвої системи фармаконагляду
- Міжнародний досвід системи фармаконагляду. База даних ВООЗ
- Аудит системи фармаконагляду заявників
- Найближче майбутнє системи фармаконагляду в Україні
До участі запрошені: фахівці МОЗ, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Центру громадського здоров’я, представники ДЕЦ з фармаконагляду у регіонах, представники фармацевтичного бізнесу, освітяни, науковці, зацікавлена громадськість.
Своїм досвідом та цінними рекомендаціями поділяться іноземні спікери: представники ВООЗ, Європейського Агентства з лікарських засобів (ЕМА), Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді EMA (PRAC), Uppsala Monitoring Centre (UMC), національних регуляторів країн Польща, Швеція та ін.
Цільові аудиторії:
- Керівники фармацевтичних компаній, власники реєстраційних посвідчень, представники з фармаконагляду заявників
- Керівники закладів охорони здоров’я, відповідальні за здійснення фармаконагляду при ЗОЗ, медичні працівники
- Менеджери, бренд-менеджери та НR з питань фармаконагляду
- Освітяни та представники наукової спільноти у галузі охорони здоровʼя
- Представники фахових (професійних) об’єднань та організацій
Попередня програма:
09.00 — 09.40 — РЕЄСТРАЦІЯ УЧАСНИКІВ ФОРУМУ
ВІТАЛЬНЕ СЛОВО
Модератор Форуму: Сергій Орлик, експерт фармацевтичного ринку, кандидат медичних наук
09.40 — 09.50
Сергій Дубров, Перший заступник Міністра охорони здоров’я України, доктор медичних наук, професор
09.50 – 10.00
Марина Слободніченко, заступник Міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції
10.00 — 10.10
Михайло Бабенко, директор Державного експертного центру МОЗ України, кандидат фармацевтичних наук, доцент
СЕСІЯ 1
Фармаконагляд. Міжнародна співпраця
10.10 – 10.25
Міжнародне співробітництво. Досягнуті результати та перспективи
Євгенія Ішкова (Ткаченко), заступник директора з питань реєстрації та фармаконагляду Державного експертного центру МОЗ України, кандидат фармацевтичних наук
10.25 – 10.40
Pharmacovigilance for global regulatory strengthening
Фармаконагляд для посилення глобального регулювання
Петер Хʼєльмстрем, директор Моніторингового центру Уппсали, Швеція / Peter Hjelmström, director Uppsala Monitoring Center, Sweden
10.40 – 10.55
Мова — англійська / Working language – English
Он-лайн /online
Система фармаконагляду. Національний регуляторний орган Республіки Польща (тема уточнюється)
Анджей Чеславськи, директор департаменту моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидних продуктів, Республіка Польща / Andrzej Czesławski, Dyrektor Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych The Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products
Мова — англійська / Working language – English; Он-лайн /online
Pharmacovigilance at Medical Products Agency (MPA), Sweden
Фармаконагляд в Агенції з медичної продукції Швеції
Улла Вандель Лімінга, доктор філософії, науковий директор з фармаконагляду Агенції з медичної продукції Швеції, член Комітету з оцінки ризиків у сфері фармаконагляду (PRAC) / Ulla Wänder Liminga, PhD, Scientific Director Pharmacovigilance PRAC member
Мова — англійська / Working language – English
Он-лайн /online
10.55 – 11.10
Анна Баумгартен, Менеджер групи сигналів Департаменту безпеки лікарських засобів Агенції з медичної продукції Швеції
Anna Baumgarten, Signal Group Manager of Drug Safety Department of Swedish Medical Products Agency
Мова — англійська Working language – English Он-лайн /online
ПАНЕЛЬНА ДИСКУСІЯ
Значення фармаконагляду у системі охорони здоров’я
Модератор Алла Сороколєтова, директор департаменту з питань якості, фармаконагляду, регуляторних та міжнародних медичних питань компанії ТОВ «AСІНО УКРАЇНА», кандидат медичних наук
11.10 — 12.20
Тарас Лясковський, начальник фармацевтичного управління МОЗ України
- Ліна Бондарева, заступник медичного директора з якості медичного обслуговування КНП «Херсонська міська клінічна лікарня ім. Є.Є. Карабелеша» Херсонської міської ради, кандидат медичних наук, керівник відділення регіональних представників Державного експертного центру МОЗ України у Херсонській області
- Наталія Степанюк, доцент кафедри «Менеджмент в охороні здоров’я, фармакотерапії та клінічної фармації» Львівського національного медичного університету ім. Данила Галицького, доктор медичних наук, регіональний представник Державного експертного центру МОЗ України у Львівській області
- Ольга Садовник, генеральний директор ТДВ «Рівнефармація», кандидат фармацевтичних наук, заслужений працівник фармації, член правління ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата»
- Леся Грічишин, директор КНП «ЦПМСД №2» Дарницького р-ну м. Києва, регіональний представник Державного експертного центру МОЗ України у м. Києві
- Олена Самсонова, лікар-інфекціоніст відділу управління та протидії ВІЛ-інфекції Центру громадського здоровʼя МОЗ України
- Спікер уточнюється, Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
ПАНЕЛЬНА ДИСКУСІЯ
Фармаконагляд. Кадрове забезпечення
Модератор Алла Сороколєтова, директор департаменту з питань якості, фармаконагляду, регуляторних та міжнародних медичних питань компанії ТОВ «AСІНО УКРАЇНА», кандидат медичних наук
12.20 – 13.00
- Сергій Убогов, начальник Управління медичних кадрів, освіти і науки МОЗ України, доктор фармацевтичних наук, професор
- Алла Котвіцька, в.о. ректора Національного фармацевтичного університету (НФаУ), доктор фармацевтичних наук, професор, Заслужений діяч науки і техніки України
- В’ячеслав Камінський, ректор Національного університету охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика, доктор медичних наук, професор, академік НАМН України, заслужений лікар України
- Олександра Олещук, доктор медичних наук, професор, завідувач кафедри фармакології з клінічною фармакологією Тернопільського державного медичного університету імені І.Я.Горбачевського
- Наталія Снімщікова, директор з управління персоналом ТОВ «АСІНО УКРАЇНА»
- Галина Кордеро, уповноважена особа, відповідальна за фармаконагляд. АТ «Фармак»
СЕСІЯ 2
Окремі питання фармаконагляду. Питання, на які отримані відповіді
Модератор Форуму: Сергій Орлик, експерт фармацевтичного ринку, кандидат медичних наук
13.40 – 13.55
Safety in special populations / Безпека ліків в особливих групах пацієнтів
Viola Macolic Sarinic, PRAC Scientific Committee Lead Pharmacovigilance office Quality and Safety of Medicines Department, ЕМА, Amsterdam, the Netherlands / Віола Маколік Сарінік, науковий керівник Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) EMA, Амстердам, Королівство Нідерланди
Мова — англійська / Working language – English
Он-лайн /online
13.55 – 14.10
Важливість звітування про побічні реакції через національну систему звітності. Зміни до інструкції
Євгенія Скорик, начальник Управління експертизи матеріалів з безпеки лікарських засобів департаменту фармаконагляду Державного експертного центру МОЗ України
14.10 – 14.25
Медичні помилки у фармаконагляді
Тетяна Башкатова, директор департаменту фармаконагляду Державного експертного центру МОЗ України
14.25 – 14.40
Додаткові заходи з мінімізації ризиків. Погляд регулятора
Марина Льоринець, начальник відділу моніторингу і менеджменту інформації з безпеки та оцінки періодично оновлюваних звітів з безпеки департаменту фармаконагляду Державного експертного центру МОЗ України
14.40 – 14.55
Додаткові заходи з мінімізації ризиків. Погляд заявника
Тамара Призимирська, начальник відділу фармаконагляду та клінічних досліджень ТОВ «Гледфарм ЛТД», уповноважена особа відповідальна за фармаконагляд ТОВ «Гледфарм ЛТД», Україна, кандидат медичних наук
ПАНЕЛЬНА ДИСКУСІЯ
Інспекції/аудит системи фармаконагляду
15.15 –15.25
Модератор Антон Войтенко, заступник директора ФН представництв, керівник кластеру, Астеллас, кандидат медичних наук
15.25 – 15.40
Pharmacovigilance inspections – a general overview / Інспекції з фармаконагляду – загальний огляд
Viola Macolic Sarinic, PRAC Scientific Committee Lead Pharmacovigilance office
Quality and Safety of Medicines Department, ЕМА, Амстердам, Королівство Нідерланди
Віола Маколіч Сарініч, науковий керівник Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) EMA, Амстердам, Королівство Нідерланди
15.40 — 15.55
Мова — англійська
Working language – English
Он-лайн /online
Інспекції у фармаконагляді (тема уточнюється)
Bartosz Stanczykiewechz, senior inspector of Department of Inspection of Medicinal Products and Medical Devices of the Office for Registration of Medicinal Products,
Medical Devices and Biocidal Products
Бартош Станчикевич, старший інспектор Департаменту інспектування лікарських засобів та медичних виробів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидних продуктів, Республіка Польща
Мова — англійська Working language – English Он-лайн /online
15.55 – 16.10
Цільові аудити системи фармаконагляду заявників. Результати
Марія Нестерчук, начальник відділу аудиту системи фармаконагляду заявників Державного експертного центру МОЗ України
16.10 – 16.25
Фармаконагляд в умовах війни. Погляд аудитора
Оксана Глущенко, експерт відділу аудиту системи фармаконагляду заявників Державного експертного центру МОЗ України
16.25 – 16.40
Інспекція системи фармаконагляду. Досвід заявника
Валентина Яйченя, менеджер з фармаконагляду представництва компанії «ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ» в Україні
16.40 – 16.55
Самонспекція системи фармаконагляду. Досвід заявника
Олена Матвєєва, доцент кафедри фармакології НМУ імені О.О.Богомольця, менеджер з якості системи фармаконагляду ТОВ «Асіно Україна», кандидат медичних наук
16.55 – 17.20
ОБГОВОРЕННЯ ТЕМИ З АУДИТОРІЄЮ
Модератори: Антон Войтенко, заступник директора ФН представництв, керівник кластеру, Астеллас, кандидат медичних наук,
Модератор Форуму: Сергій Орлик, експерт фармацевтичного ринку, кандидат медичних наук
17.20 — 17.35
Олександр Гудзенко, доктор фармацевтичних наук, професор, Заслужений працівник охорони здоровʼя України, керівник Агенції методологічної та науково-практичної роботи Державного експертного центру МОЗ України, співголова Оргкомітету Форуму
ЗАКРИТТЯ ФОРУМУ. ФУРШЕТ
РЕЄСТРАЦІЯ УЧАСНИКІВ ФОРУМУ
Форма реєстрації за посиланням https://docs.google.com/forms/d/1WMPAYYm28TxGpEJ_hlKiIyO5VD_R-rFrXlONbgOPgU8/viewform?edit_requested=true
Контакти
З питань підготовки та організаційних питань Форуму звертайтеся до представників Агенції ДЕЦ:
ГАЛСТЯН Андрій, БОРОДАЙ Світлана, тел. +38 (044) 202-17-00 (2251), e-mail: [email protected];
МʼЯГКА Марина Євгенівна, тел. +38 (044) 202-17-00 (1612), e-mail: [email protected]
З питань цінової політики, реєстрації та умов участі:
Дарія ГРИБКО, проєкт-менеджер ТОВ «УкрКомЕкспо», тел. +38 (099) 613-49-69, е-mail: [email protected]
Стосовно спонсорства, партнерства та реклами:
Павло КИШКО, директор ТОВ «УкрКомЕкспо», тел. +38 (050) 443-14-34, е-mail: [email protected]
Адреса: Mercure Congress Centre, Київ, вул. Вадима Гетьмана, 6. , Онлайн, офлайн (доступне укриття)
