ЦФДР

Ідея створення ЦФДР виникла ще у 2021 році, а в січні 2022 року була втілена в життя.

Компанія забезпечує дослідження стабільності лікарських засобів що знаходяться на стадії розробки, та вже зареєстрованих лікарських засобів, згідно Настанови 42-3.3-2004 «Випробування стабільності» та рекомендацій ICH Guideline Q1A-Q1F.

Ґрунтуючись на багаторічному досвіді роботи у галузі фармацевтичної розробки та контролю якості лікарських засобів, команда професіоналів забезпечить проведення робіт з розробки та валідації аналітичних методик і випробувань контролю якості лікарських засобів та надання повного комплекту необхідної супровідної документації.

Лабораторія ТОВ «ЦЕНТР ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ ТА РОЗРОБОК» запровадила та постійно підтримує фармацевтичну систему якості, атестована «Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками» на право проведення контролю якості та безпеки лікарських засобів.

Послуги ЦФДР

• Розробка та валідація аналітичних методик і випробувань
• Вдосконалення та приведення у відповідність до сучасних вимог існуючих методик
• Відтворення методик на відповідність нормативної документації
• Контроль якості лікарських засобів
• Вивчення стабільності лікарських засобів за фізико-хімічними показниками якості
• Формування модулів реєстраційного досьє для реєстрації АФІ та лікарських засобів

Керівництво

Директор — ЗАПАРА Альона Ігорівна