ЦФИР

Идея создания ЦФИР возникла еще в 2021 году, а в январе 2022 года была воплощена в жизнь.

Компания обеспечивает исследование стабильности лекарственных средств находящихся на стадии разработки и уже зарегистрированных лекарственных средств, согласно Руководству 42-3.3-2004 «Испытание стабильности» и рекомендаций ICH Guideline Q1A-Q1F.

Исходя из многолетнего опыта работы в области фармацевтической разработки и контроля качества лекарственных средств, команда профессионалов обеспечит проведение работ по разработке и валидации аналитических методик и испытаний контроля качества лекарственных средств и предоставление полного комплекта необходимой сопроводительной документации.

Лаборатория ООО «ЦЕНТР ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И РАЗРАБОТК» ввела и постоянно поддерживает фармацевтическую систему качества, аттестованную «Государственной службой Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками» на право проведения контроля качества и безопасности лекарственных средств.

Услуги ЦФИР

• Разработка и валидация аналитических методик и испытаний
• Совершенствование и приведение в соответствие с современными требованиями существующих методик
• Воспроизведение методик на соответствие нормативной документации
• Контроль качества лекарственных средств
• Изучение стабильности лекарственных средств по физико-химическим показателям качества
• Формирование модулей регистрационного досье для регистрации АФИ и лекарственных средств

Руководство

Директор — ЗАПАРА Алена Игоревна