СЕО Moderna обіцяє вивести у найближчі пʼять років 15 нових продуктів та 50 клінічних кандидатів

Moderna оголосила про намір запустити до 15 нових продуктів та провести клінічні випробування до 50 мРНК-препаратів протягом наступних пʼяти років. Це дуже амбітна мета для біотехнологічної компанії, поки що відомою своїм єдиним продуктом: щепленням від Covid-19. Тим не менш, Бансель впевнений, що це «не здається божевільною цифрою для Moderna» з урахуванням наявних фінансів та організаційної структури.

ʼБагато людей думають, що ми компанія — випускає один продуктʼ, — заявив глава компанії в широкому інтервʼю ресурсу Endpoints News і відразу спростував цю думку, нагадавши про успішні випробування трьох нових вакцин Moderna: проти Covid, грипу і РСВ.

За словами Банселя, Moderna — «мультиплатформна компанія», у якої наступні мРНК-препарати досягнуть як клінічного, так і комерційного успіху.

Падіння після зльоту

Чи погоджуються з цим інвестори, ще невідомо. Акції компанії раніше цього року впали більш ніж на 40% через різке зниження продажів ковідної вакцини, але на момент відкриття ринків у середу вони зросли приблизно на 5%.

Наступні дві вакцини, які є найближчими до виходу на ринок, — проти грипу та РСВ — зіткнуться з жорсткою конкуренцією.

Тим не менш, Moderna стверджує, що продажі її респіраторних продуктів можуть змінюватись в діапазоні $8-15 мільярдів у 2027 році. Ще $10-15 мільярдів забезпечать щорічний продаж ліків від раку, рідкісних та латентних захворювань, які компанія вона запустить до 2028 року.

Для досягнення цієї мети Moderna планує інвестувати у НДДКР $25 мільярдів у період з 2024 по 2028 рік.

Бансель заявив, що цього року компанія збирається збільшити штат співробітників приблизно до 6000 (порівняно з майже 4000 наприкінці 2022-го).

І в центрі цього залишається мРНК-технологія.

Щеплення, проте не тільки від Covid

Вважалося, що Moderna зможе розробляти ефективні вакцини проти грипу, але на жаль: перші дані дослідження III фази свідчили, що її препарати провокували більше побічних ефектів, ніж стандартні щеплення від грипу. «Невиразною» була і їхня ефективність. Хоча в середу Moderna повідомила, що новий проміжний аналіз цього КД показав, що її вакцина стимулювала підвищення рівня антитіл проти всіх чотирьох штамів грипу, що протестували. Бансель сказав, що планує передати досьє на цей продукт регулюючим органам, попри те, що Moderna продовжує розробляти нові та покращені вакцини проти грипу.

Про інші «захисні» мРНК-проекти компанії – щеплення від цитомегаловірусу, вірусу Зіка, чикунгуньї тощо — в інтервʼю Endpoints News не згадується.

Персоналізовані методи лікування раку

Раніше цього року Moderna та її партнер Merck\ MSD заявили, що розширять свої інвестиції в персоналізовані протиракові вакцини після багатообіцяючих даних КД II фази, в якому кандидат Moderna застосовувався у комбінації з онкоблокбастером Keytruda.

Вакцини, які Moderna нещодавно перейменувала на «індивідуалізовану неоантигенну терапію» (INT — individualized neoantigen therapies), по суті, є молекулярними фотографіями унікальних онкогенних мутацій пацієнта.

ʼМи вважаємо, що скрізь, де працює Keytruda, INT від Moderna повинні покращити реакцію на лікування Keytrudaʼ, — упевнений Бансел.

Орфанний напрямок

Moderna також готується до більш активних досліджень у сфері орфанних захворювань.

«З погляду біології ці захворювання дуже прості. «Хвороба розвивається у дитини тому, що її білки не виконують свою роботу. Якщо ви зможете отримати мРНК із правильними інструкціями, яка створює правильний білок у потрібній клітині, це має спрацювати», — упевнений Бансель.

У середу Moderna представила ранній огляд КД фази I/II за оцінкою кандидата для лікування метилмалонової ацидемії: інфузії мРНК-препарату, що вводяться кожні два-чотири тижні, допомагали знизити рівень кислоти, що накопичується до токсичного рівня у дітей із цим захворюванням.

Бансель заявив, що найближчим часом у клініці має зʼявитися ще один препарат для лікування фенілкетонурії. Компанія також співпрацює з Vertex у напрямку пульмонології.

За його словами, в найближчому майбутньому Moderna зможе запропонувати «можливо, дюжину чи дві» схожих мРНК-ліків, що коригують дисфункціональні білки.