12-й Український форум операторів ринку медичних виробів®: про найважливіше у 2023-му та перспективи 2024-го

Про значущі події та тенденції, що з’явилися протягом року, регуляторні оновлення та зміни, яких очікуємо, доповіли у своїй вступній промові модератори та співорганізатори 12-го Українського форуму операторів ринку медичних виробів® (МВ) Павло ХАРЧИК, президент Асоціації «Оператори ринку медичних виробів» ® AMOMD® (далі – Асоціація) та Дар’я Бондаренко, виконавчий директор Асоціації.

Сьогодення українського ринку МВ: бар’єри долати складніше

Регуляторне поле, в якому функціонує ринок медичних виробів України доволі динамічне, як, власне, й сам ринок. Та, на жаль, окреслюючи актуальну ситуацію, Павло ХАРЧИК наголошує, що ринок медичних виробів в Україні нині не живе, а, швидше, виживає. Причин для цього чимало як внутрішніх, так і ззовні. Саме тому зараз складно говорити не лише про сталий розвиток, а й робити якісь довгострокові розрахунки, планувати заздалегідь.

При цьому, доповідач зазначає, що конкурентна боротьба між операторами ринку посилюється, адже не секрет, що об’єм ринку (фізичний та у натуральному вимірі) зменшується, а кількість гравців на ньому ні.

Ще одна серйозна перепона для розвитку — ціни на МВ. В нинішніх складних обставинах ціни на МВ знижуються на відміну від собівартості, що зросла через коливання валютного курсу, накладні витрати (логістика, зберігання та інші) тощо.

Крім того, зараз спостерігається подорожчання імпорту товарів та сировини у зв’язку з ускладненням логістичних шляхів – найчастіше доводиться здійснювати імпорт через порти та залізниці третіх країн.

Дається в знаки й дефіцит кадрів, що виник через мобілізацію, вимушене переселення та інші. Чимало компаній вимушено перемістили свої виробничі площі, склади та офіси до більш спокійних регіонів або за кордон.

З’явилася й така неприємна річ, як збільшення кількості недобросовісних гравців та неякісних/несертифікованих МВ.

Аптеки, зі свого боку, теж справляють певний тиск на постачальників/виробників, аби ті знизили ціну, а аптека натомість могла збільшити розмір своєї націнки.

Список бар’єрів був би неповним, якщо не зазначити погіршення платіжної дисципліни клієнтів та збільшення кількості неплатників у т.ч. й з об’єктивних причин. Але прикро, що є й такі, хто користаються з ситуації.

Учасники ринку відчувають зараз й посилення фіскального тиску – блокування податкових накладних, проблеми з поверненням ПДВ та інші.

Не спрощує ведення справ гравцям ринку й регулярна зміна законодавчої бази. Часто, це більше схоже на тиск, аніж на упорядкування певних процесів, зокрема, на ринку МВ.

Попри всі названі вище бар’єри й складності, ринок тримається й прагне приносити максимальну користь людям та державі! Віримо у перемогу!

На часі

Протягом року дискутувалося чимало важливих питань, деякі ще належить врегулювати, — зауважує Дар’я БОНДАРЕНКО.

Серед таких, зокрема, законопроєкт № 7585 «Про медичні вироби»– бути чи не бути? Якщо бути, то коли?

Новий Закон України «Про систему громадського здоровʼя», що стане чинним вже 1 жовтня цього року, містить, зокрема, й статтю 48, зміст якої викликає занепокоєння операторів ринку через можливі проблеми щодо реєстрації небезпечних факторів.

Протягом поточного року не раз і не два (пані Дар’я нарахувала 13) змінювалися правила щодо особливостей здійснення закупівель на період дії правового режиму воєнного стану в Україні, а цього літа обов’язковим стало використання електронного каталогу Prozorro Market та перехід на оновлений Національний класифікатор МВ від 15.06.2023 р.

Реімбурсація на МВ, старт якої було перенесено на 1 жовтня цього року, теж потребує роз’яснень у певних її аспектах. Зокрема, чимало питань щодо того, чому, власне, було перенесено строки її впровадження у практику.

Ще належить знайти спільне рішення щодо врегулювання питань, пов’язаних з недобросовісною конкуренцією. Не секрет, що недобросовісні оператори ринку почуваються безкарними, адже порядному бізнесмену доволі складно довести у суді факти не доброчинного ведення бізнесу конкурентами. Така справа може тягнутися роками! 

Недосконалість державних закупівель, на жаль, не обмежується завищенням цін, прописуванням потрібних позицій, закупівлею в одного учасника та відсутністю публікації. Є ще й інші проблеми, що створюють певні бар’єри для бізнесу. Їм під час Форуму присвятили окрему розмову з представниками державних відомств. Зокрема, представники Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками говорили про те як мораторій на проведення заходів ринкового нагляду та ринкового контролю призводить до певних негативних наслідків.

Цікаво було обговорити з колегами й тему власної торгової марки (BTM/CTM/PL). Адже чітких правил у т.ч. й щодо легалізації такої продукції поки немає. Асоціація веде перемовини з учасниками, з представниками МОЗ України, аби врегулювати це питання.

Клас МВ. З визначенням класу того чи іншого МВ – великі проблеми. Інколи, як зауважив Павло Харчик, складається враження, що оцінка відповідності (ОВ) здійснюється «за уподобанням» замовника. Так не має залишатися, тож слід шукати розв’язання і цієї дилеми разом з представниками Державного експертного центру МОЗ України та органів, які уповноважені здійснювати ОВ.

І, зрештою, актуальними є питання дерегуляції ринку. Адже сьогодні регулятор, на думку гравців ринку, мав би сприяти спрощенню деяких процедур для бізнесу, щоб господарська діяльність не припинялась, а підприємці могли регулярно поповнювати своїми податками бюджет країни. Натомість спостерігаємо протилежне.

Насправді обговорення часто потребують й цілком позитивні кейси, за зауваженням Дар’ї Бондаренко. Наприклад, перехід на е-Реєстр учасники ринку схвалюють майже одностайно, але, як і будь-яке масштабне нововведення, Реєстр не є поки бездоганним, інколи виникають доволі тривалі «паузи» в його роботі. Такі затримки (вони тривають інколи по декілька тижнів) впливають на темпи митного оформлення.

Далі буде…

Найближчим часом ми розповімо на сторінках ThePharmaMedia про цікаві й важливі дискусії Форуму докладніше. Тож, слідкуйте, будь ласка, за нашими оновленнями, не пропустіть важливої інформації.