госрегулятор

Государственная служба Украины по безопасности безопасности пищевых продуктов и защиты потребителей напомнила о законодательных изменениях, согласно которым изменяется форма Заявления о государственной регистрации мощности.

Приказом от 19.07.2024 № 1264 Минздрав утвердил изменения в Порядок нотификации (предоставления) информации о вступающих в силу 3 августа 2024 года косметической продукции.

В Государственном экспертном центре Министерства здравоохранения Украины (ГЭЦ) анонсировали создание лаборатории фармацевтического анализа, которую образовали путем объединения лаборатории фармацевтического анализа и лаборатории контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов.

Технический регламент на косметическую продукцию, утвержденный постановлением Кабинета министров Украины (КМУ) от 20 января 2021 года № 65, действует уже в этом месяце.

Регулятор признал виновным в сговоре два общества с ограниченной ответственностью – «МЕД ФАРМ БУД» и «АТИСБУД».

Описывая результаты аудита работы Национальной службы здоровья Украины, Счетная палата не забыла о давних проблемах Электронной системы здравоохранения (ЭСЗ).

Об этом сообщает Счетная палата, ранее направившая соответствующие рекомендации Национальной службе здоровья Украины.

Стандарт «Руководство. Лекарственные препараты. Инспектирование и подтверждение соответствия надлежащей лабораторной практике (GLP) было утверждено приказом Минздрава Украины № 1199.

Украинское представительство индийской компании Mega Lifesciences признали виновными в нарушении законодательства о защите экономической конкуренции.

Исследования, проведенные АМКУ, установили, что учреждения здравоохранения (УЗО) включают в один предмет закупки большое количество наименований товара при проведении закупок лекарственных средств и медицинских изделий.

С июля и до конца текущего года заявители могут подавать ГЭЦ материалы досье на лекарственные средства в формате электронного общего технического документа (eCTD) уже по всем основным процедурам – госрегистрации, перерегистрации и внесения изменений в течение действия регистрационного удостоверения.

Состав вновь избранного органа был создан путем голосования в интернете.