ЕС

Комитет EMA по лекарственным средствам для человека рекомендовал к регистрации Culfence, LysaKare, Posaconazole Accord и Posaconazole AHCL. Doxolipad и Xyndari не получили рекомендацию от Комитета.

Американская компания рассчитывает в ближайшее время получить одобрение EMA на свой препарат от трансфузионно-зависимой β-талассемии определенного генотипа.

Лекарства от кашля, содержащие фенспирид, могут оказаться вне закона в ЕС, их регистрацию рекомендуют отозвать.

EMA объявил о том, что Xeljanz больше не рекомендуют назначать пациентам в дозировке 10 мг 2 раза в сутки из-за повышенного риска тромбообразования в легких.

Европейская комиссия одобрила применение Dupixent® от Sanofi в качестве дополнительной терапии тяжелой бронхиальной астмы.

Британские фармэксперты обсудили на конференции Pharmaceutical Industry Network Group потенциальное влияние выхода страны из ЕС на цепочку поставок и способы наилучшей подготовки к Brexit.

Boehringer Ingelheim продолжит инвестировать в Великобританию. Рынок этой страны останется приоритетным для немецкого производителя не смотря на Brexit.

Джонатан Шеффилд, исполнительный директор Сети Национального института исследований в области здравоохранения (NIHR), считает, что Выход Великобритании из ЕС не окажет серьезного влияния на сегмент R&D.

Pixuvri® от французской Servier получил одобрение европейского регулятора на применение в качестве монотерапии при рецидивирующей или рефрактерной В-клеточной неходжкинской лимфомой у взрослых.

EMA рассмотрит новый метод CAR-T терапии множественной миеломы от Janssen по ускоренной схеме, опираясь на хорошие результаты предварительных испытаний препарата.

EMA недовольна результатами выживаемости тивозаниба и потребовала провести дополнительное исследование в рамках Tivo-3.

Моноклональное тело для лечения мигрени Ajovy (фреманезумаб), разработанный Teva, одобрен европейским регулятором.