ЕС

Merck подала заявку на регистрацию нового препарата таргетной терапии рака легкого в Европейском союзе. Тепотиниб ранее показал эффективность в ходе КИ при метастатическом немелкоклеточном раке легких.

В Еврокомиссии заявили, что приняли фармстратегию, согласно которой будет обеспечен всеобщий доступ к лекарствам. Данная стратегия подразумевает комплекс мер, которые касаются поставки ЛС на случай возникновения кризисной ситуации.

Европейская комиссия утвердила препарат производства компании Janssen в качестве первой линии терапии активного псориатического артрита.

Евросоюз договорился о покупке 80 млн доз вакцины американской компании Moderna. Соглашение предусматривает также опциональную возможность закупки еще 80 млн доз препарата в будущем.

Во время мероприятия были рассмотрены общие процедурные вопросы, а также вопросы дальнейшего улучшения фармакопейных стандартов качества ЛС.

Компания Alnylam Pharmaceuticals получила от Европейской комиссии одобрение на использование своего препарата Oxlumo, разработанного для лечения редкого заболевания, первичной гипероксалурии 1 типа (PH1).

Европейская комиссия готова принять ряд законодательных послаблений для упрощения вывода на рынок ЕС дженериков и сделать их более доступными для пациентов.

Перспективная вакцина, созданная Pfizer в партнёрстве с BioNTech уже практически раскуплена. Несмотря на сложности в транспортировке и хранении препарата, богатые страны смели почти весь запас препарата наперед.

В ЕМА отмечают, что на основе мониторинга и анализа данных об эффективности и дозировке фармкомпании, которые занимаются производством вакцин, должны проводить оценку безопасности ЛС с точки зрения «баланс пользы и риска».

Европейский и американский регуляторы приступили к рассмотрению заявок на одобрение препарата аброцитиниб при атопическом дерматите.

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) на своем последнем заседании рекомендовал для утверждения десять новых препаратов.

Фармацевтический концерн Johnson & Johnson получил предварительный заказ на 400 млн доз вакцины против коронавирусной инфекции от Европейского Союза.