- Категория
- Новости
Разбирательство с ранитидином: фармкомпании обвиняются в подтасовке данных
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
649
Пациенты подали массовый иск к компаниям, производившим препараты на основе ранитидина, которые ранее посчитали опасными из-за загрязнения сырья потенциальным канцерогеном. Истцы обвиняют компании в сокрытии фактов и уинчтожении доказательств вины.
Более 70 000 человек, которые принимали Zantac (Sanofi) или другие проблемные препараты от изжоги, содержащие ранитидин, подали в суд на фармкомпании, в том числе производителей дженериков, а также розничных продавцов и дистрибьюторов в рамках совместного иска. Среди ответчиков – такие крупные компании, как Sanofi, GlaxoSmithKline и Boehringer Ingelheim.
В процессе рассмотрения дела юристы истцов предположили, что компании затрудняли им доступ к ключевым документам, и, возможно, уничтожали электронные письма. В частности, адвокаты отметили «повсеместное уничтожение Sanofi переписки сотрудников», что привело к проволочкам в разбирательстве и переносу судебных заседаний.
Адвокаты истцов также отметили, что производитель дженериков Wockhardt в прошлом месяце предоставил по этому делу больше документов, чем GlaxoSmithKline, Boehringer Ingelheim, Sanofi или Pfizer вместе взятые в течение всего процесса.
Sanofi отреагировала на эти обвинения, сообщив представителям СМИ о том, что не уничтожала электронные письма, связанные с судебным разбирательством по делу Zantac, намеренно, и любое предположение об обратном неверно. «Sanofi предоставила истцам сотни тысяч страниц с соответствующими данными, включая внутренние электронные письма, результаты клинисследований, оценки безопасности и переписку с регулирующими органами. Sanofi проявила прозрачность и открытость по отношению к суду и истцам по этому вопросу», – говорится в ответном заявлении французской группы.
Помимо Sanofi адвокаты истцов обвиняют в подобных манипуляциях Boehringer Ingelheim и GlaxoSmithKline. По их словам, фармкомпания продолжает утаивать важные документы, которые FDA изучило в ходе аудита производственных мощностей компании в Мексике, а также других документов, связанных с производством и проверками препарата. Что касается GlaxoSmithKline, юристы отметили, что более 80% документов, которые она изначально предоставила для ознакомления летом 2020 года, были отредактированы. Чтобы, как полагается, предоставить неотредактированные документы, британской компании потребовалось три месяца.
