- Категория
- Новости
Европейская комиссия расширяет показания для подкожной формы биоаналога инфликсимаба
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
518
Еврокомиссия продлила разрешение на применение биоаналога инфликсимаба от компании Celltrion Healthcare Remsima для лечения взрослых пациентов с язвенным колитом, болезнью Крона, анкилозирующим спондилитом, псориатическим артритом и псориазом.
Европейская комиссия частично основывала свое решение на новых данных, представленных на ежегодном конгрессе Европейской организации по болезни Крона и колита в 2020 году, демонстрирующих эффективность, фармакокинетику и безопасность подкожных инъекций инфликсимаба по сравнению с его внутривенной формой у пациентов с активной болезнью Крона и язвенным колитом. Основываясь на этих данных, Европейская комиссия одобрила фиксированную дозу Remsima SC 120 мг для использования у взрослых пациентов независимо от массы тела, как по существующим, так и по новым показаниям.
Утвержденная в 2019 году для лечения резистентного ревматоидного артрита, подкожная форма Remsima (инфликсимаб-dyyb) обеспечивает более стабильное терапевтическое действие биопрепарата, а также для больший комфорт для пациентов по сравнению с формой для внутривенного использования.
