Новому препарату от глиобластомы присвоен статус орфанного средства

Согласно опубликованному американским производителем Plus Therapeutics пресс-релизу, FDA присвоило препарату на основе нанолипосом рения статус орфанного средства, одобрив его для терапии пациентов с рецидивирующей глиобластомой – фатальной формой рака мозга, которая практически не поддается лечению существующими лекарствами.

Нанолипосомы рения (Rhenium NanoLiposomes, RNL) предназначены для безопасной доставки радиоактивного вещества непосредственно в опухоль, локализированную в головном мозге. Продукт, созданный Plus Therapeutics, в 25 раз радиоактивнее по сравнению со стандартной лучевой терапией, и, следовательно, более смертоносен для опухоли.

В данный момент этот препарат исследуется в рамках многоцентрового клинического исследования фазы 1 ReSPECT при поддержке Национального института здоровья США. Производитель считает, что RNL может усовершенствовать стандарты терапии не только опухолей головного мозга, но и других трудно поддающихся лечению радиочувствительных опухолей.

Изотопы рения давно признаны в ядерной медицине ведущими радионуклидами. Многие из них специфичны к опухолевым клеткам, однако основной проблемой являлась безопасная доставка радиоактивных частиц в новообразования, локализованные в жизненно важных органах. Plus Therapeutics решила эту проблему при помощи нанотехнологий – RNL преодолевает гематоэнцефалический барьер и доставляет радиацию непосредственно в опухоль.