Amgen поставила жирную точку в юридической вражде с дочкой Novartis

Amgen заявила, что федеральный апелляционный суд поддержал два патента, защищающих ее блокбастер от воспалительных заболеваний Enbrel от нападок со стороны конкурента, дочерней компании Novartis Sandoz, которая в течение многих лет пыталась вывести на рынок биосимиляр Enbrel.

По всей видимости, последнее судебное решение сводит к минимуму потенциальную угрозу для Amgen: Enbrel продолжает оставаться крупнейшим продуктом компании по объему продаж, который принес чуть более 5,2 миллиарда долларов США в 2019 году. За последние три года на долю Enbrel пришлось примерно четверть продаж Amgen.

Версия от Sandoz, известная как Erelzi, была одним из самых ранних биоаналогов, получивших одобрение на использование в США еще в 2016 году по тем же показаниям, что и Enbrel, включая ревматоидный артрит, псориатический артрит и бляшечный псориаз. Однако несмотря на утверждение американского регулятора, Sandoz так и не смогла прорваться сквозь патентное «ограждение», защищающих драйвер продаж Amgen. Компании судились в течение многих лет, и дела начали идти в пользу Amgen прошлым летом, когда федеральный окружной суд отклонил заявку Sandoz о признании недействительными двух патентов Enbrel. Sandoz быстро подала апелляцию, которая закончилась вышеупомянутым постановлением Апелляционного суда США, опять же, решившим дело в пользу Amgen.

Подтвердив свои патенты, Amgen может теперь защититься от конкуренции со стороны биосимиляров вплоть до 2029 года – а это более чем три десятилетия (!) после утверждения оригинального препарата, состоявшегося в 1998 году. В ответ на последнее решение суда Sandoz заявила, что пока оценивает возможные следующие шаги, возможно, включающие передачу дела в Верховный суд.